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崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)編制和更新質(zhì)量體系文件；

2. 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)變更、偏差、CAPA、供應(yīng)商等檔案，跟蹤相應(yīng)進(jìn)程，確保其有效性；

3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量回顧等相關(guān)工作；

4. 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審資料、參與內(nèi)審、建立內(nèi)審報(bào)告和檔案，跟蹤整改進(jìn)程；

5. 負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理：組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，跟蹤對(duì)可能的高風(fēng)險(xiǎn)的整改情況；

6. 完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它任務(wù)。

任職要求：

1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具備三年藥品質(zhì)量體系方面相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

2. 接受過(guò)藥品注冊(cè)、藥品生產(chǎn)等質(zhì)量相關(guān)方面的培訓(xùn)。

3. 具備優(yōu)秀的分析、判斷、應(yīng)變、協(xié)調(diào)和溝通能力，具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力，嚴(yán)格自律，有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和事業(yè)心

4. 熟練使用office日常辦公軟件；

5. 可接受短期出差。