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職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的整體實(shí)施，包括中心篩選、項(xiàng)目立項(xiàng)和倫理審查、項(xiàng)目啟動(dòng)、過(guò)程監(jiān)查和管理、項(xiàng)目結(jié)題等工作；

2、對(duì)臨床中心、研究者及CRC工作的進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)察；

3、嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)把控臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，并執(zhí)行項(xiàng)目文件要求，確保項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度等；

4、確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠，且滿足溯源要求。

5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時(shí)正確管理和存檔。

任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2. 一年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目完整流程的監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)，具備診斷試劑臨床試驗(yàn)CRA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具備豐富的項(xiàng)目完整流程監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3. 熟悉醫(yī)療器械（包含診斷試劑）注冊(cè)管理辦法、GCP、臨床試驗(yàn)等相關(guān)法規(guī)；

4. 熟練操作辦公軟件，良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及較強(qiáng)的時(shí)間管理能力。

5. 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差，具有一定的抗壓能力。