「煙臺招遠市 QA總監(jiān)招聘」_2025年Bellen招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 8月20日

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QA總監(jiān)

4萬-8萬·13薪

煙臺招遠市
5-10年
碩士
全職
招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥QA質(zhì)量體系管理

工作地點：山東招遠
職位描述
1. 質(zhì)量管理體系建立和維護：
(1) 負責公司質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護和持續(xù)改進，確保符合GMP、ISO等相關(guān)標準。
(2) 制定并更新質(zhì)量管理相關(guān)的政策、流程和規(guī)程，確保其有效性和合規(guī)性。
2. 質(zhì)量審計：
(1) 計劃、組織和實施內(nèi)部質(zhì)量審計，并監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行。
(2) 負責外部審計的準備和應(yīng)對，確保審計順利通過。
3. 質(zhì)量控制：
(1) 監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量控制部門的工作，確保原材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量符合標準。
(2) 解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，并提出改進建議。
4. 培訓(xùn)和教育：
(1) 制定并實施質(zhì)量培訓(xùn)計劃，提高全員質(zhì)量意識和專業(yè)技能。
(2) 確保質(zhì)量管理團隊和相關(guān)人員掌握最新的質(zhì)量管理知識和技能。
5. 文件管理：
(1) 監(jiān)督和管理所有質(zhì)量相關(guān)文件的編寫、審核、批準、存檔和更新。
(2) 確保所有文件符合公司和法規(guī)要求，并且及時、準確地進行版本控制。
6. 客戶和供應(yīng)商管理：
(1) 處理客戶投訴，進行調(diào)查并制定糾正措施。
(2) 評估和審核供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系，確保其產(chǎn)品和服務(wù)符合公司要求。
7. 風險管理：
(1) 識別和評估質(zhì)量風險，制定并實施風險管理計劃。
(2) 監(jiān)控和報告質(zhì)量指標，分析趨勢并提出改進措施。
8. 項目管理：
(1) 參與新項目的質(zhì)量保證計劃和策略的制定，對于項目生產(chǎn)放大過程中出現(xiàn)的偏差等事件，給出合理專家意見，并及時完成CAPA，確保項目按時、按質(zhì)完成。
(2) 協(xié)調(diào)跨部門團隊，推動質(zhì)量改進項目的實施。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。
2. 10年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少5年以上管理崗位經(jīng)驗。
3. 熟悉CDMO/CRO行業(yè)的業(yè)務(wù)流程，包括早期和晚期臨床階段API開發(fā)與生產(chǎn)。
4. 熟悉GMP、ISO9001等質(zhì)量管理體系及相關(guān)法規(guī)。具備豐富的國內(nèi)外客戶及官方審計經(jīng)驗。
5. 具備出色的質(zhì)量管理和問題解決能力，能夠獨立完成質(zhì)量審計和質(zhì)量控制工作。
6. 具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神，能夠與各級人員有效溝通。
7. 具有較強的領(lǐng)導(dǎo)力和項目管理能力，能夠帶領(lǐng)團隊完成各項質(zhì)量任務(wù)。
8. 具備優(yōu)秀的分析和決策能力，能夠在復(fù)雜環(huán)境中做出準確判斷。
9. 熟練掌握英語，能夠進行口頭和書面的溝通。

獎金績效

年終獎等

工作地點

Bellen煙臺寧遠藥業(yè)有限公司

完善一份簡歷
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