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崗位職責(zé)：

1. 依據(jù)中國(guó)及國(guó)際疫苗法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)定，建立并持續(xù)完善公司質(zhì)量管理體系，監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。

2. 制定并實(shí)現(xiàn)符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求。

3. 與藥品監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的決策和管理。

4.根據(jù)公司的工作目標(biāo)，組織質(zhì)量部門制訂年度工作計(jì)劃、預(yù)算并控制執(zhí)行。

5.構(gòu)建與公司發(fā)展需求相匹配的質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)，指導(dǎo)分管部門的工作及績(jī)效考核評(píng)定。

6.執(zhí)行集團(tuán)公司質(zhì)量管理策略，以及公司安排的其它工作，如生物安全等。

任職條件：

1.本科及以上，微生物學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；

2.具有10年以上從事生物制藥生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，5年10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有疫苗企業(yè)從業(yè)和國(guó)際認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3. 熟知國(guó)家藥政法律法規(guī)，熟悉疫苗相關(guān)管理規(guī)范，了解國(guó)內(nèi)外生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)；

4. 有極強(qiáng)的責(zé)任心，具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力、人際理解力，善于整合資源驅(qū)動(dòng)目標(biāo)達(dá)成。