負責(zé)車間設(shè)備、系統(tǒng)的維護、維修、定期檢修、驗證活動的組織與開展;負責(zé)車間內(nèi)公用系統(tǒng)的運行和維護管理。
1、設(shè)備、系統(tǒng)管理
A)負責(zé)參與公司設(shè)備的調(diào)研、選型
B)負責(zé)公司設(shè)備的檔案管理,確保檔案內(nèi)容的完整、準確和及時更新
C)負責(zé)與項目部、供應(yīng)鏈進行采購設(shè)備的檔案收集,并提出設(shè)備檔案的資料要求 .
D)負責(zé)對項目部的設(shè)備、系統(tǒng)安裝進行檢查、確認和驗收,提出安裝過程中的缺陷項,確保項目部移交的已安裝的設(shè)備、系統(tǒng)符合SOP和系統(tǒng)移交要求 E)負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)的入庫驗收、領(lǐng)用、轉(zhuǎn)移、封存、啟封、報廢等的設(shè)備管理程序的操作、管理和實施
2、驗證管理
A)負責(zé)車間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)的確認(IQ、OQ)工作
B)負責(zé)確認活動(IQ、OQ)的組織與實施,包括確認的計劃、實施進展報告、確認活動的協(xié)調(diào)與指揮等
C)負責(zé)將已IQ和OQ的生產(chǎn)設(shè)備,向使用部門移交,并協(xié)助和配合使用部門完成相應(yīng)的PQ工作
D)負責(zé)車間內(nèi)公用系統(tǒng)的PQ,并組織、協(xié)調(diào)PQ實施過程中的相關(guān)部門的工作開展與結(jié)果報告
E)負責(zé)IQ、OQ的報告編寫,以及PQ的報告編寫
3、維護管理
A)負責(zé)車間生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)(包括PLC、儀器儀表等)的維修、檢修,確保生產(chǎn)的正常進行;并負責(zé)維修、檢修后的設(shè)備和現(xiàn)場必要的清潔、清掃。 B)負責(zé)車間生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)、廠房設(shè)施(包括廠房建筑、公用管架、管道等)的定期維護保養(yǎng)
C)負責(zé)車間維護計劃的制訂,維護項目和內(nèi)容的確定(包括項目的責(zé)任部門),以及計劃的實施、檢查評估和報告
D)負責(zé)檢修后拆移下來設(shè)備、配件等的檢查、確認;對于可用的,經(jīng)適當?shù)木S護后送倉庫入庫。
4 、公用系統(tǒng)運行
A) 負責(zé)車間公用系統(tǒng)(如,氮氣、冷卻水、配電房、HVAC、純化水等)的日常運行、檢查、維護。
B)負責(zé)與生產(chǎn)有關(guān)的公用系統(tǒng)的運行、檢查、維護、記錄等符合SOP和GMP要求
5、編制設(shè)備方面的培訓(xùn)計劃,提高車間員工設(shè)備操作水平。提高下屬各崗位的管理水平。
6、公司安排的其他任務(wù)。
任職資格要求:
1、工科(機械/過程裝備)學(xué)士或者以上學(xué)歷
2、熟悉設(shè)備,設(shè)施的工作原理;掌握設(shè)備、設(shè)施管理體系。
3、3年從業(yè)經(jīng)驗