崗位職責(zé):
1. 在部門負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常業(yè)務(wù)管理工作;
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的開展,把控質(zhì)量研究過程的時(shí)間節(jié)點(diǎn),保證項(xiàng)目順利進(jìn)行;
3. 熟悉質(zhì)量研究過程,負(fù)責(zé)質(zhì)量研究工作,保證項(xiàng)目研究質(zhì)量,保證分析方法成功轉(zhuǎn)移;
4. 負(fù)責(zé)按照國際、國內(nèi)現(xiàn)行法律法規(guī)進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定;
5. 負(fù)責(zé)原始數(shù)據(jù)的記錄、整理及審核,并保證數(shù)據(jù)的可追溯性、完整性與真實(shí)性;
6. 負(fù)責(zé)方法學(xué)驗(yàn)證方案、報(bào)告等的編制及組員報(bào)告的初步審核工作,并保證方法學(xué)驗(yàn)證工作順利進(jìn)行;
7. 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性預(yù)研究工作的開展,并保證研究工作的順利進(jìn)行;
8. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的分析方法開發(fā)及驗(yàn)證工作,并保證各分析方法的適用性;
9. 掌握分析設(shè)備的日常維護(hù)及常見故障的維修;
10. 負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目組相應(yīng)的數(shù)據(jù)審核、方案及報(bào)告的撰寫等;
11. 指導(dǎo)并幫助組員解決項(xiàng)目質(zhì)量研究中遇到的問題;
12. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.五年以上化藥質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),且有參與過至少一個(gè)完整的項(xiàng)目,并已申報(bào);
2.熟悉藥物研發(fā)質(zhì)量研究的流程與內(nèi)容,能夠獨(dú)立開發(fā)分析方法,完成分析方法的驗(yàn)證,并指導(dǎo)他人進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn);
3.根據(jù)質(zhì)量研究需要,能力獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),撰寫各實(shí)驗(yàn)方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等; 4.能解決項(xiàng)目中所遇到的問題。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、餐補(bǔ)、高溫補(bǔ)貼、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助