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崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理部的部門管理工作，組織制定部門年度計(jì)劃并按計(jì)劃執(zhí)行；

2. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃，根據(jù)銷售需求做好臨時(shí)性計(jì)劃調(diào)整，保證產(chǎn)品市場供貨；

3. 負(fù)責(zé)審批商業(yè)化產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等生產(chǎn)技術(shù)文件，保持文件與注冊(cè)批件的一致性，確保產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存；

4. 負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員審核在研產(chǎn)品的試產(chǎn)方案、工藝驗(yàn)證方案、清潔驗(yàn)證方案與報(bào)告等文件，合理安排人員參加試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證工作，提前為商業(yè)化生產(chǎn)為準(zhǔn)備；

5. 負(fù)責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)成本的控制和提出改進(jìn)措施，確保企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。組織部門人員持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本；

6. 負(fù)責(zé)參與和審核對(duì)受托方生產(chǎn)條件和能力的考查評(píng)估，派員對(duì)委托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對(duì)受托方制定的委托生產(chǎn)技術(shù)文件進(jìn)行審核，審核受托方的工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證的方案和報(bào)告，保持有效溝通交流并簽名、確保受托生產(chǎn)品種生產(chǎn)過程的GMP的合規(guī)性；

7. 參與受托方在委托藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種異常情況、生產(chǎn)事故、質(zhì)量事故的調(diào)查和處理并進(jìn)行溝通；

8. 參與調(diào)查、處理上市藥品質(zhì)量問題的投訴、退貨、召回和對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及群體不良事件的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)；發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并按制定的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃開展風(fēng)險(xiǎn)處置，確保風(fēng)險(xiǎn)得到及時(shí)控制；

9. 確保廠房和設(shè)施設(shè)備良好運(yùn)行，完成必要的驗(yàn)證工作，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量；

10. 確保生產(chǎn)管理培訓(xùn)制度有效運(yùn)行，對(duì)藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓(xùn)和考核；

11. 負(fù)責(zé)制訂本部門人員的考核方案并按方案考核。

任職資格：

1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2. 具有至少三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟悉現(xiàn)代制藥企業(yè)生產(chǎn)管理模式，生產(chǎn)管理流程，具有生產(chǎn)制造規(guī)劃、經(jīng)營能力，了解大中型制藥企業(yè)生產(chǎn)、運(yùn)作管理等領(lǐng)域的新發(fā)展；

4. 熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)及GMP知識(shí)；

5. 善于與內(nèi)、外部各部門進(jìn)行溝通交流。