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    更新于 12月30日

    項(xiàng)目管理專員

    6千-1萬(wàn)·13薪
    • 合肥瑤海區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑液體制劑化學(xué)藥新藥仿制藥

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目制劑立項(xiàng)的技術(shù)調(diào)研、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)開展、注冊(cè)申報(bào)等;

    2、負(fù)責(zé)獨(dú)立制定和實(shí)施研究計(jì)劃,總結(jié)和歸納研究結(jié)果;負(fù)責(zé)藥物劑型研究的處方篩選、工藝研究和優(yōu)化、獨(dú)立開展和完成實(shí)驗(yàn),解決項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,把控研發(fā)節(jié)點(diǎn)和質(zhì)量;

    3、負(fù)責(zé)制劑處方工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化,負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目由研發(fā)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題;

    4、參與制劑項(xiàng)目申報(bào)策略的制定,負(fù)責(zé)申報(bào)資料的整理和撰寫;

    5、參與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工藝技術(shù)完善等工作,解決項(xiàng)目中存在的疑難問(wèn)題;

    6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。


    任職要求:

    1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

    2、具有1-3年片劑研究經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品制劑工藝開程和基本要求,熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié);

    3、有BE研究及申報(bào)成功的經(jīng)驗(yàn);

    4、熟悉藥品注冊(cè)管理等法規(guī),熟悉申報(bào)資料的撰寫;

    5、勤奮、上進(jìn)、嚴(yán)謹(jǐn),具有團(tuán)隊(duì)精神和良好的溝通協(xié)作能力。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)貼、定期體檢、節(jié)日福利

    工作地點(diǎn)

    瑤海都市科技工業(yè)園9號(hào)樓1002

    職位發(fā)布者

    夏女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司
    杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司成立于2000年,位于杭州市未來(lái)科技城杭師大科技園,研發(fā)中心面積2000余平方米。是一家專業(yè)從事藥物發(fā)現(xiàn)、研究、技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè),系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省科技型中小型企業(yè)、杭州市高新技術(shù)企業(yè)并通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。我們的主要業(yè)務(wù)包括:原料藥及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、銷售以及定制合成、藥物處方工藝的開發(fā)、創(chuàng)新性新藥的研發(fā)和國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào),同時(shí)也為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓、委托開發(fā)、臨床前研究、一致性評(píng)價(jià)及生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)等服務(wù)。基本福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、餐費(fèi)補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、競(jìng)爭(zhēng)薪酬其他福利:定期體檢、年終獎(jiǎng)金、定期團(tuán)建、節(jié)假日福利、員工生日福利等。
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