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崗位職責：

1、負責公司醫(yī)療器械的注冊工作；

2、負責公司研發(fā)的醫(yī)療器械的注冊申報工作；

3、協(xié)助公司完成產(chǎn)品注冊檢驗，負責產(chǎn)品企業(yè)標準的修改，并與相關部門進行協(xié)調(diào)；

4、協(xié)助公司完成產(chǎn)品的臨床實驗，與相關部門溝通，進行跟進匯報工作；

5、負責跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊流程，完成每周工作報告匯報進展，保證各個階段的順利進行；

6、負責了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策及法規(guī)動態(tài)，協(xié)助更新公司內(nèi)部的法規(guī)標準；

7、按時完成工作目標以及上級交代的其他相關工作；

8、負責產(chǎn)品注冊資料歸檔、整理；

10、負責與CRO公司的工作對接。

任職資格：

1、大專及以上學歷，機械電子等相關專業(yè)；3年以上醫(yī)療器械注冊相關工作；

2、熟悉注冊法規(guī)要求、臨床評價、風險管理等相關標準，有能力獨立編撰認證資料；

3、對研發(fā)生產(chǎn)或產(chǎn)品臨床前檢驗一體系熟悉者優(yōu)先；

4、有責任心，工作態(tài)度嚴謹、較強的組織協(xié)調(diào)能力，敬業(yè)踏實，工作主動性強，較強的團隊合作意識，能夠合理安排時間并獨立完成工作；

5、具有較強的英語聽說讀寫能力，良好的語言表達能力。


職位福利：帶薪年假、周末雙休、定期團建、免費停車、五險、定期體檢、節(jié)日福利