職位描述
微生物檢測GMP認(rèn)證QC原料檢半成品檢成品檢
崗位職責(zé)
1 完成從原材料、中間產(chǎn)品、半成品到成品的檢測工作，做好日常的檢測記錄與輔助記錄，整理批檢驗記錄歸檔。
2 負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品留樣檢測與留樣室的管理，完成留樣臺賬、留樣觀察及檢驗記錄，留樣樣品處置等記錄的整理歸檔。
3 負(fù)責(zé)純化水、潔凈區(qū)環(huán)境的日常檢測、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及記錄歸檔。
4 萬級檢驗區(qū)、理化實驗室的日常運行、維護。（空調(diào)系統(tǒng)的運行及維護保養(yǎng)，萬級質(zhì)檢區(qū)日常管理完成相關(guān)記錄）。
5 負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品檢測相關(guān)SOP\記錄文檔的起草、保管、使用、歸檔等。
6 負(fù)責(zé)檢驗用標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品等的保管。
7 協(xié)助完成相關(guān)驗證及確認(rèn)工作。
崗位要求
1 大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、具有衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識，有微生物檢驗員證書優(yōu)先。
2 醫(yī)療器械或藥品行業(yè)質(zhì)量檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗，能獨立開展檢驗工作。
3 具有較強的溝通能力、協(xié)調(diào)能力，強烈的目標(biāo)意識及合作意識。
1 完成從原材料、中間產(chǎn)品、半成品到成品的檢測工作，做好日常的檢測記錄與輔助記錄，整理批檢驗記錄歸檔。
2 負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品留樣檢測與留樣室的管理，完成留樣臺賬、留樣觀察及檢驗記錄，留樣樣品處置等記錄的整理歸檔。
3 負(fù)責(zé)純化水、潔凈區(qū)環(huán)境的日常檢測、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及記錄歸檔。
4 萬級檢驗區(qū)、理化實驗室的日常運行、維護。（空調(diào)系統(tǒng)的運行及維護保養(yǎng)，萬級質(zhì)檢區(qū)日常管理完成相關(guān)記錄）。
5 負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品檢測相關(guān)SOP\記錄文檔的起草、保管、使用、歸檔等。
6 負(fù)責(zé)檢驗用標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品等的保管。
7 協(xié)助完成相關(guān)驗證及確認(rèn)工作。
崗位要求
1 大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、具有衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識，有微生物檢驗員證書優(yōu)先。
2 醫(yī)療器械或藥品行業(yè)質(zhì)量檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗，能獨立開展檢驗工作。
3 具有較強的溝通能力、協(xié)調(diào)能力，強烈的目標(biāo)意識及合作意識。
工作地點
宣城涇縣開城路
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職位發(fā)布者
徐先生/人力行政負(fù)責(zé)人
三日內(nèi)活躍立即溝通
石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司禾柏生物技術(shù)股份有限公司成立于 2006年 9月 29日，是一家從事體外診斷行業(yè)儀器和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部坐落于河北省石家莊市國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，擁有近萬平米的花園式生產(chǎn)廠房，配備全自動裝配流水線的 GMP標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間。公司先后在美國硅谷、江蘇南京設(shè)立了全資子公司,分別作為試劑研發(fā)中心、儀器研發(fā)中心和國際營銷中心；在江蘇泰州中國醫(yī)藥城新建 53.3畝新產(chǎn)業(yè)基地，為國內(nèi)外市場的快速發(fā)展提供產(chǎn)能支撐。禾柏生物依托雄厚的研發(fā)實力，取得多項創(chuàng)新成果：自主研發(fā)的一體化采樣器、多方法學(xué)集成全自動免疫分析系統(tǒng)、液相生物芯片微全分析系統(tǒng)、免疫熒光層析平臺、三重質(zhì)控體系、后臺大數(shù)據(jù)平臺、居家檢測系列等。公司通過了德國萊茵 TüVISO13485體系認(rèn)證；獲得授權(quán)專利 180項，其中發(fā)明專利 10余項；NMPA注冊證書 76項、歐盟CE認(rèn)證87項。自2017年起，公司HbA1C、HCY項目入選國家衛(wèi)健委腦防委指定耗材，承接全國腦卒中篩查和大數(shù)據(jù)任務(wù)，每年執(zhí)行三甲醫(yī)院數(shù)量 241家。公司研發(fā)實力雄厚，先后建立多個省市級研發(fā)平臺，包括河北省即時診斷醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心、河北省院士工作站、河北省微流控即時診斷平臺國際聯(lián)合研究中心、河北省企業(yè)技術(shù)中心，先后榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型中小企業(yè)、全國創(chuàng)新先進企業(yè)、河北省高層次產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團隊、河北省“科技小巨人”、河北省專精特新示范企業(yè)等多項創(chuàng)新榮譽稱號等。公司在北京、廣州、成都、西安、武漢、濟南等地設(shè)有辦事處，建立了完善的銷售和售后體系。公司產(chǎn)品以其獨特優(yōu)勢遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南亞等92個國家，迄今為止產(chǎn)品覆蓋全球16000家醫(yī)療機構(gòu)。招聘聯(lián)系人：韓女士，18832103132
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