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    更新于 12月27日

    生產(chǎn)主管

    6千-8千
    • 宣城涇縣
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    IVD二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QAQC生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO13485ISO9001
    崗位職責(zé)
    1 組織建立、起草、審核、完善車間文件,包括工藝、設(shè)備等的SOP和記錄。
    2 組織建立、起草、審核、完善車間工藝和設(shè)備的驗(yàn)證,并負(fù)責(zé)計(jì)劃和執(zhí)行。
    3 負(fù)責(zé)生產(chǎn)所用物資的申報(bào)和管理。
    4 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的人員的管理工作。
    5 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
    崗位要求:
    1 大專及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
    2 具有至少5年從事醫(yī)療器械或IVD產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有免疫層析、膠體金生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    3 具備良好的組織能力、溝通能力、規(guī)劃能力。

    工作地點(diǎn)

    宣城涇縣開(kāi)城路

    職位發(fā)布者

    徐先生/人力行政負(fù)責(zé)人

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司
    禾柏生物技術(shù)股份有限公司成立于 2006年 9月 29日,是一家從事體外診斷行業(yè)儀器和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部坐落于河北省石家莊市國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),擁有近萬(wàn)平米的花園式生產(chǎn)廠房,配備全自動(dòng)裝配流水線的 GMP標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間。公司先后在美國(guó)硅谷、江蘇南京設(shè)立了全資子公司,分別作為試劑研發(fā)中心、儀器研發(fā)中心和國(guó)際營(yíng)銷中心;在江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城新建 53.3畝新產(chǎn)業(yè)基地,為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的快速發(fā)展提供產(chǎn)能支撐。禾柏生物依托雄厚的研發(fā)實(shí)力,取得多項(xiàng)創(chuàng)新成果:自主研發(fā)的一體化采樣器、多方法學(xué)集成全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)、液相生物芯片微全分析系統(tǒng)、免疫熒光層析平臺(tái)、三重質(zhì)控體系、后臺(tái)大數(shù)據(jù)平臺(tái)、居家檢測(cè)系列等。公司通過(guò)了德國(guó)萊茵 TüVISO13485體系認(rèn)證;獲得授權(quán)專利 180項(xiàng),其中發(fā)明專利 10余項(xiàng);NMPA注冊(cè)證書 76項(xiàng)、歐盟CE認(rèn)證87項(xiàng)。自2017年起,公司HbA1C、HCY項(xiàng)目入選國(guó)家衛(wèi)健委腦防委指定耗材,承接全國(guó)腦卒中篩查和大數(shù)據(jù)任務(wù),每年執(zhí)行三甲醫(yī)院數(shù)量 241家。公司研發(fā)實(shí)力雄厚,先后建立多個(gè)省市級(jí)研發(fā)平臺(tái),包括河北省即時(shí)診斷醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心、河北省院士工作站、河北省微流控即時(shí)診斷平臺(tái)國(guó)際聯(lián)合研究中心、河北省企業(yè)技術(shù)中心,先后榮獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家科技型中小企業(yè)、全國(guó)創(chuàng)新先進(jìn)企業(yè)、河北省高層次產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、河北省“科技小巨人”、河北省專精特新示范企業(yè)等多項(xiàng)創(chuàng)新榮譽(yù)稱號(hào)等。公司在北京、廣州、成都、西安、武漢、濟(jì)南等地設(shè)有辦事處,建立了完善的銷售和售后體系。公司產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南亞等92個(gè)國(guó)家,迄今為止產(chǎn)品覆蓋全球16000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。招聘聯(lián)系人:韓女士,18832103132
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