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    更新于 9月26日

    高級注冊工程師

    1萬-1.5萬
    • 長沙望城區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械注冊
    崗位職責(zé):
    1、 負(fù)責(zé)公司國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作(含首次注冊、變更注冊及延續(xù)注冊);
    2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的臨床試驗工作;
    3、及時更新并熟悉相關(guān)的生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)文件,定期組織內(nèi)部培訓(xùn)學(xué)習(xí);
    4、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理;
    5、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國際認(rèn)證(含CE、FDA等的認(rèn)證)的工作,輸出注冊計劃、注冊資料的申報溝通及審核事宜。

    任職資格:
    1.本科及以上學(xué)歷,計算機,電子信息,自動化,法律類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生;
    2. 擁有3年以上的國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,能獨立處理或解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的有關(guān)問題;
    3.語言表達(dá)能力強,良好的協(xié)調(diào)、溝通,及快速處理事情的能力。

    工作地點

    湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司

    職位發(fā)布者

    羅女士/招聘主管

    立即溝通
    公司Logo明康中錦
    湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司正式成立于2013年,總部位于長沙市高新區(qū)。公司專注于呼吸診療領(lǐng)域裝備創(chuàng)新和呼吸慢病管理服務(wù),致力于成為中國無創(chuàng)呼吸診療裝備領(lǐng)軍企業(yè)。明康中錦堅持自主創(chuàng)新,突破了多項核心技術(shù)壁壘,擁有近兩百項國家專利,承擔(dān)了數(shù)十項省部級重點科研課題。為提高企業(yè)核心競爭力,引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進步,公司整合呼吸診療裝備產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新資源,聯(lián)合眾多國內(nèi)權(quán)威醫(yī)療專家和科研院校,組建了湖南省智能呼吸診療裝備工程技術(shù)研究中心!公司將逐步打造國產(chǎn)呼吸診療裝備生態(tài)圈,為廣大醫(yī)護人員和患者提供數(shù)字化的呼吸診療整體解決方案!公司先后獲得了國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢示范企業(yè)、湖南省保護創(chuàng)新示范企業(yè)、湖南省小巨人企業(yè)、瞪羚高科技企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)勝獎等資質(zhì)和榮譽,科研實力行業(yè)領(lǐng)先!明康中錦目前擁有斯百瑞醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機、高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀、家用無創(chuàng)呼吸機、呼吸耗材、臭氧消毒器等五個系列合計四十余款自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,先后入選國家衛(wèi)計委《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療裝備目錄》的產(chǎn)品,已列入《湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》重點推廣產(chǎn)品目錄、《湖南省政府采購兩型產(chǎn)品目錄》,核心技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平!產(chǎn)品已在廣州呼研所、中日友好醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、湘雅醫(yī)院等兩千余家省部級標(biāo)桿醫(yī)院、二甲醫(yī)院等成功應(yīng)用,得到了眾多國內(nèi)知名專家的好評。同時,產(chǎn)品獲得了TUV CE認(rèn)證,已遠(yuǎn)銷至全球五十二個國家,為國內(nèi)外數(shù)萬個家庭呼吸病患者帶來舒適、有效的治療。公司緊跟國家“十三五規(guī)劃”、“健康中國2030”戰(zhàn)略步伐,利用先進的互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù),研發(fā)了國內(nèi)首個遠(yuǎn)程呼吸健康云服務(wù)平臺和呼吸大數(shù)據(jù)中心,結(jié)合臨床專家團隊建設(shè)服務(wù)體系,踐行“高端制造、完美服務(wù)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為全人類的呼吸健康事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)和責(zé)任!
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