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    更新于 12月31日

    醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員

    3千-5千

    職位描述

    國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)
    崗位內(nèi)容:
    1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng);
    2. 跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài),對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估;
    3. 編寫(xiě)和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等。
    任職要求:
    1. 本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
    2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
    3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。

    工作地點(diǎn)

    河南健琪

    職位發(fā)布者

    王女士/HR

    立即溝通
    公司Logo河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
    河南省健琪醫(yī)療器械有限公司始建于2006年,公司座落在中國(guó)衛(wèi)材之鄉(xiāng)丁欒工業(yè)區(qū),毗鄰308省道,距濟(jì)東高速公路入口500米處,交通便利、位置優(yōu)越。公司是一所集科研開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為一體的具有綜合性先進(jìn)管理理念的園林企業(yè)。公司占地面積26800平方米,建筑面積22600平方米,公司擁有萬(wàn)級(jí)生化化驗(yàn)室,十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌凈化生產(chǎn)車(chē)間,三十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車(chē)間共6960平方米,現(xiàn)有職工1000余人,其中高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)及管理人員100余人。公司現(xiàn)以成為專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),I、II、III類(lèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,麻醉及疼痛耗材、醫(yī)用高分子制品、介入耗材,共60多個(gè)品種,200多個(gè)規(guī)格。公司2009年先后通過(guò)了ISO9001-2000、ISO13485-2003質(zhì)量體系管理認(rèn)證,并于2009年5月當(dāng)選為“河南省經(jīng)濟(jì)新聞?dòng)^察理事單位”,9月,被國(guó)家高品質(zhì)委,河南省品牌之窗評(píng)為“全國(guó)質(zhì)量放心品牌,質(zhì)量安全、誠(chéng)信品牌”,公司總經(jīng)理田書(shū)增同志先后被河南省共青團(tuán)省委評(píng)為“河南省百名青年創(chuàng)業(yè)風(fēng)云人物”、“河南省經(jīng)濟(jì)新聞?dòng)^察專(zhuān)家理事”、“長(zhǎng)垣縣十大青年致富帶頭人”。公司自開(kāi)業(yè)以來(lái)產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó)各地并出口日本、馬來(lái)西來(lái)、土耳其等國(guó)家,深受用戶好評(píng),公司始終堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信、客戶第一的經(jīng)營(yíng)理念,形成相互信任,相互尊重,目標(biāo)一致的良好工人關(guān)系,并珍視每一位員工的價(jià)值,由此塑造一支兢兢業(yè)業(yè)、精益求精,富有開(kāi)拓精神的員工隊(duì)伍,鑄造一個(gè)和諧健康發(fā)展的健琪公司。
    公司主頁(yè)
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