崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng);
2. 跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài),對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估;
3. 編寫(xiě)和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等。
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。