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    更新于 12月20日

    藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    1萬-1.2萬
    • 武漢東西湖區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥學(xué)藥品質(zhì)量管理藥品QC中成藥制劑

    崗位職責(zé):


    1.在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)分管質(zhì)量管理工作,組織貫徹執(zhí)行國家藥品管理相關(guān)管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

    2.負(fù)責(zé)建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動,對質(zhì)量管理體系的運行進行有效監(jiān)測、分析和改進;

    3.具體領(lǐng)導(dǎo)公司制定質(zhì)量方針、目標(biāo)并按規(guī)定進行實施、檢查和考核;

    4.負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;

    5.負(fù)責(zé)按照GMP管理要求實施藥品全過程質(zhì)量管理;

    6.負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施;

    7.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;

    8.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;

    9.按照GMP管理規(guī)范對接供應(yīng)商、客戶,并負(fù)責(zé)質(zhì)量審計的計劃和實施,以及接待工作;

    10.負(fù)責(zé)上級藥監(jiān)部門的對接及檢查接待、匯報工作。

    11.根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展及管理要求進行質(zhì)量人員的管理及提升工作。



    崗位要求:


    1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),需要5年以上行業(yè)經(jīng)驗,至少有3年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗。

    2.熟悉中藥材、中成藥的質(zhì)量和生產(chǎn)管理,作為關(guān)鍵人員至少參與過一次GMP符合性檢查;

    3.熟悉藥品檢驗工作,能夠科學(xué)指導(dǎo)和合理安排檢驗人員開展工作,提高檢驗效率;

    4.具有良好的溝通能力和接待能力,能夠與上下游、監(jiān)管部門建立良好的關(guān)系;

    5.具備良好的責(zé)任心和職業(yè)道德。



    公司地址:武漢市東西湖區(qū)振興大道1號(辛安渡菜場對面,乘公交車H86、H92到辛安渡集鎮(zhèn)下車)

    工作地點

    武漢鈞安制藥有限公司(惠安大道)

    職位發(fā)布者

    蘇琳/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    武漢鈞安制藥有限公司
    武漢鈞安制藥有限公司是由始創(chuàng)于1979年的原武漢辛安渡制藥總廠經(jīng)過改制和現(xiàn)代化建設(shè)而設(shè)立的制藥企業(yè),公司位于享有“楚天明珠,魅力水鄉(xiāng)”之稱的武漢吳家山國家經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積6萬多平方米,擁有標(biāo)準(zhǔn)廠房2萬多平方米,下設(shè)三個獨立實體公司,是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代集團化制藥企業(yè)。公司曾先后獲得武漢市誠信企業(yè)、武漢市高新技術(shù)企業(yè)、勞動關(guān)系和諧企業(yè)、湖北省分行業(yè)十強等,多個產(chǎn)品和項目獲得武漢市科技進步獎和獲得湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新獎等榮譽稱號。公司擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑(含外用)、合劑、口服溶液劑、糖漿劑、煎膏劑、酊劑九大劑型60多個品種以及中藥材提取等生產(chǎn)能力,已多次通過九大劑型及提取物的GMP認(rèn)證,公司的產(chǎn)品以兒科用藥、抗生素中藥替代品、中藥抗肝病為主線,同時涵蓋呼吸、消化、皮膚、神經(jīng)、心內(nèi)、腎內(nèi)、保健等各領(lǐng)域的藥品,公司產(chǎn)品在清熱解毒、活血化瘀、補腦安神、護肝強腎、健脾清肺等治療領(lǐng)域逐步形成了特色與優(yōu)勢。2010年10月后,在新任董事長徐石清先生的領(lǐng)導(dǎo)下,公司秉承“一切為了人類健康”的企業(yè)宗旨,以“弘揚中藥事業(yè),推動中藥現(xiàn)代化”為企業(yè)使命,以“打造一流的現(xiàn)代中藥品牌”為企業(yè)目標(biāo),以科學(xué)、戰(zhàn)略、發(fā)展的眼光,致力于現(xiàn)代中藥項目與產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,進一步提升以需求為導(dǎo)向的研發(fā)、以質(zhì)量為中心的精益生產(chǎn)、以傳統(tǒng)銷售渠道為依托并結(jié)合現(xiàn)代科技信息化的創(chuàng)新營銷模式,以嚴(yán)謹(jǐn)求實、銳意創(chuàng)新的精神提升企業(yè)的核心競爭力,努力使鈞安制藥成為中國制藥企業(yè)的成長典范和創(chuàng)新先鋒。目前公司擁有一批專注于中藥現(xiàn)代化研究的精英研發(fā)團隊,技術(shù)團隊人員占員工總數(shù)的40%以上,與華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院、中國藥科大學(xué)、湖北中醫(yī)大學(xué)、武漢藥谷科技等國內(nèi)知名院校及科研機構(gòu)建立了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,同時還建立了多個新特藥研發(fā)技術(shù)平臺,通過新品開發(fā)和老品二次開發(fā),打造公司在肝病、腎病、皮膚病、睡眠障礙和兒科疾病等中藥領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢,本著“一切為了人類健康”的企業(yè)宗旨,公司投入巨資引進先進的生產(chǎn)設(shè)備,科學(xué)綜合的運用現(xiàn)代中藥生產(chǎn)新技術(shù),中藥數(shù)字化提取技術(shù)等,實現(xiàn)了中藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化和自動化,產(chǎn)品實現(xiàn)了“安全,有效,穩(wěn)定,可控”,實現(xiàn)了中藥制造與現(xiàn)代生活的同步。展望未來,公司以“質(zhì)量是生命、信譽做保障、服務(wù)創(chuàng)效益、創(chuàng)新謀發(fā)展”為企業(yè)文化,倡導(dǎo)并培育和諧與激情并進的企業(yè)文化氛圍,一如既往地推進現(xiàn)代醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,夯實生產(chǎn)基礎(chǔ),提升企業(yè)美譽度,推進中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,致力于將武漢鈞安制藥有限公司打造成為中國一流、極具競爭力的現(xiàn)代制藥企業(yè)集團。
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