崗位職責(zé):
1.在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)分管質(zhì)量管理工作,組織貫徹執(zhí)行國家藥品管理相關(guān)管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2.負(fù)責(zé)建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動,對質(zhì)量管理體系的運行進行有效監(jiān)測、分析和改進;
3.具體領(lǐng)導(dǎo)公司制定質(zhì)量方針、目標(biāo)并按規(guī)定進行實施、檢查和考核;
4.負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
5.負(fù)責(zé)按照GMP管理要求實施藥品全過程質(zhì)量管理;
6.負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施;
7.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;
8.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;
9.按照GMP管理規(guī)范對接供應(yīng)商、客戶,并負(fù)責(zé)質(zhì)量審計的計劃和實施,以及接待工作;
10.負(fù)責(zé)上級藥監(jiān)部門的對接及檢查接待、匯報工作。
11.根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展及管理要求進行質(zhì)量人員的管理及提升工作。
崗位要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),需要5年以上行業(yè)經(jīng)驗,至少有3年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2.熟悉中藥材、中成藥的質(zhì)量和生產(chǎn)管理,作為關(guān)鍵人員至少參與過一次GMP符合性檢查;
3.熟悉藥品檢驗工作,能夠科學(xué)指導(dǎo)和合理安排檢驗人員開展工作,提高檢驗效率;
4.具有良好的溝通能力和接待能力,能夠與上下游、監(jiān)管部門建立良好的關(guān)系;
5.具備良好的責(zé)任心和職業(yè)道德。
公司地址:武漢市東西湖區(qū)振興大道1號(辛安渡菜場對面,乘公交車H86、H92到辛安渡集鎮(zhèn)下車)
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