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一、崗位職責：

1. 負責項目分析方法的建立、優(yōu)化、驗證、轉(zhuǎn)移、質(zhì)量標準起草等相關(guān)工作；

2. 協(xié)助進行樣品檢驗規(guī)程的建立；

3. 配合器械/合成/技術(shù)部進行樣品檢測，并對實驗數(shù)據(jù)進行分析匯總；

4. 完成合乎規(guī)范的研究分析報告及實驗記錄，積極配合項目的現(xiàn)場核查工作；

5. 對負責的儀器定期進行維護保養(yǎng)，及時填寫使用記錄等臺賬；負責監(jiān)督各試驗小組按規(guī)定對所使用設(shè)備進行日常維護保養(yǎng)。

6. 協(xié)助項目中分析方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移；

7. 協(xié)助負責組織開展分析研究項目的計劃制定，可行性分析、立項、管理、驗收等工作；

8. 協(xié)助負責器械質(zhì)量體系（分析部分）的建立、培訓(xùn)、實施、監(jiān)督及優(yōu)化；負責部門內(nèi)質(zhì)量管理體系的具體實施，執(zhí)行公司質(zhì)量方針，實現(xiàn)部門質(zhì)量目標并予以統(tǒng)計；

9. 協(xié)助負責技術(shù)方案的審核，包括項目研究計劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持，保證項目方案的合規(guī)性與可執(zhí)行性。

二、任職資格：

1. 碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥分析類相關(guān)專業(yè)；

2. 3年以上從事藥品或同類醫(yī)療器械研發(fā)分析的實踐經(jīng)驗；

3. 能夠熟練使用HPLC、UV、GC、TGA等分析儀器；

4. 具有藥品或器械質(zhì)量研究資料撰寫的實踐經(jīng)驗；

5. 身體健康，具有藥物分析及化學(xué)分析相關(guān)的專業(yè)知識，具有較強的組織協(xié)調(diào)溝通能力，有能力對檢驗過程中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理。