1.系統(tǒng)完成制劑研究工作;
2.藥物劑型、規(guī)格設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)等;
3.原研、參比制劑的處方和工藝分析;
4.處方工藝研究,包括:原料藥性質(zhì)研究,原料藥強(qiáng)制降解試驗(yàn),輔料性質(zhì)研究,原輔料相容性試驗(yàn),工藝路線設(shè)計(jì)、參數(shù)考察等;
5.包裝材料研究;
6.協(xié)助中試組中試;
7.撰寫和審核申報(bào)資料;
8.制劑設(shè)備使用、維護(hù)、維修和操作規(guī)程等文件的建立和修訂;
9.從事工作的流程、制度和質(zhì)量體系建設(shè);
10.國內(nèi)外制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則及相關(guān)要求的跟蹤、資料匯集和培訓(xùn);
11.持續(xù)推進(jìn)管理、流程、制度、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、薪酬考核等體系建設(shè);
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