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    更新于 12月10日

    臨床項目經(jīng)理

    2萬-3萬
    • 衡陽蒸湘區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床試驗
    負責臨床研究項目的全面質量把控與日常管理工作,確保按照法規(guī)和倫理要求完成臨床試驗的工作人員

    工作地點

    衡陽蒸湘區(qū)科創(chuàng)智谷1樓可樂與茶001055

    職位發(fā)布者

    王華明/行政

    立即溝通
    公司Logo深圳市瑞恩尼醫(yī)療器械管理咨詢有限公司
    深圳市瑞恩尼醫(yī)療器械管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、注冊代理、質量管理體系建立與提升、企業(yè)管理培訓與輔導的專業(yè)性咨詢公司,是目前廣東省內(nèi)口啤最好的醫(yī)療器械咨詢機構之一。我們的團隊有十三年的醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)和體系管理經(jīng)驗,比同行更懂企業(yè),比企業(yè)更懂專業(yè)!公司可為企業(yè)提供:★質量管理體系(ISO 13485、YY/T 0287&醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范、QSR 820、BGMP、JGMP)★醫(yī)療器械注冊(歐盟CE、美國FDA 510(K)/ PMA、NMPA國內(nèi)注冊、加拿大DEVICE LICENSES、巴西醫(yī)療器械注冊、日本醫(yī)療器械注冊)★醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(MDSAP認證咨詢、企業(yè)長期顧問服務)★產(chǎn)品安全性預評估★企業(yè)管理輔導及培訓服務。也可為企業(yè)提供醫(yī)療器械項目興建、技術轉讓等技術服務。我們公司的咨詢師和專家團隊擁有資深的大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)和電子醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級管理職位、資深醫(yī)療器械認證審核工作的專業(yè)背景;諳熟醫(yī)療器械及機電產(chǎn)品制造企業(yè)的動作模式和特點,有異于傳統(tǒng)理論性咨詢企業(yè);精通相關的法律法規(guī)及管理標準、技術規(guī)范、指引指南,在法規(guī)指導、標準理解、產(chǎn)品測試、文件編寫、產(chǎn)品改進、專業(yè)翻譯及實務管理等方面具有特別明顯優(yōu)勢。我們與英國、德國、法國、芬蘭等國家的知名國際認證機構(SGS英國,SGS芬蘭,TUV萊茵,TUV SUD,挪威DNV、意大 ECM、美國UL及法國BV)和國內(nèi)權威認證/測試機構(如深圳華通威、香港標檢STC、深圳華測、山東德生生物、深圳SMQ)具有良好的合作關系,能得到較為先進的信息與深度的技術援助。 1)招聘體系咨詢師,要求大專以上學歷,3年以上有源醫(yī)療器械工作經(jīng)驗,具有良好的溝通能力,熟悉中國,歐美的質量體系要求;2)招聘體系咨詢師,要求大專以上學歷,3年以上無菌醫(yī)療器械工作經(jīng)驗,具有良好的溝通能力,熟悉中國,歐美的質量體系要求;熟悉實驗室檢驗程序與實操;3)招聘體系咨詢師,要求大專以上學歷,3年以上IVD醫(yī)療器械工作經(jīng)驗,具有良好的溝通能力,熟悉中國,歐美的質量體系要求;熟悉實驗室檢驗程序與實操;4)招聘注冊咨詢師,要求大專以上學歷,3年以上有源醫(yī)療器械工作經(jīng)驗,具有良好的溝通能力,英語六級,熟悉中國,歐美的注冊法規(guī)與流程;5)招聘注冊咨詢師,要求大專以上學歷,3年以上IVD醫(yī)療器械工作經(jīng)驗,具有良好的溝通能力,熟悉中國,歐美的注冊法規(guī)與流程;公司的福利就是:公司上班,按要求購買五險一金,有績效獎、年終獎,工作自由,項目提成制多勞多得。
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