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    更新于 9月29日

    研發(fā)-醫(yī)學(xué)高級經(jīng)理

    面議
    • 北京通州區(qū)
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    上市前內(nèi)科藥物研究
    崗位職責(zé):
    1.負責(zé)創(chuàng)新藥物的醫(yī)學(xué)相關(guān)資料撰寫與審核,包括臨床綜述、臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報告等。
    2.在臨床試驗階段提供醫(yī)學(xué)支持,包括醫(yī)學(xué)監(jiān)查、數(shù)據(jù)分析以及臨床試驗過程中相關(guān)資料的撰寫與審核。
    3.負責(zé)創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中醫(yī)學(xué)策略相關(guān)資料的搜集、整理和分析。
    4.負責(zé)創(chuàng)新藥物項目的日常外部溝通工作,包括與CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心)及臨床專家的有效溝通。
    5.負責(zé)公司擬立項新產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)評估及為公司產(chǎn)品線規(guī)劃研發(fā)方向。
    6.負責(zé)制定臨床研究開發(fā)策略,對項目方案的科學(xué)性、合理性、可行性負責(zé)。
    7.為相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)培訓(xùn),確保團隊對臨床研究有充分的理解和準(zhǔn)備。
    8.協(xié)助解決試驗過程中存在的醫(yī)學(xué)問題,負責(zé)臨床試驗數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核。
    9.收集臨床試驗相關(guān)文獻,撰寫新藥申報資料的文獻綜述。
    10.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)人員,解決臨床研究和相關(guān)工作存在的問題,并作為在研產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)專家,培訓(xùn)內(nèi)部人員并解答存在的問題。
    任職要求:
    1. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,工作經(jīng)驗5年及以上,有醫(yī)生工作經(jīng)驗或醫(yī)學(xué)事務(wù)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
    2. 熟悉臨床常見疾病的診療流程,對疾病的診療有較深的認識和見解,腫瘤、神經(jīng)精神、內(nèi)分泌、心血管、骨科、外科鎮(zhèn)痛、生殖健康、罕見病等領(lǐng)域優(yōu)先考慮;
    3. 較強的醫(yī)學(xué)撰寫能力,精通國內(nèi)、外醫(yī)學(xué)及藥學(xué)專業(yè)文獻檢索;
    4. 較強的英語口語、閱讀及翻譯能力,支持國內(nèi)、外項目會議及文獻翻譯工作;
    5. 有較強的溝通能力,語言表達能力和跨部門協(xié)作能力;
    6. 熟悉ICH-GCP、藥物研發(fā)流程及相關(guān)注冊法規(guī)的要求。

    獎金績效

    項目獎金,年度績效

    工作地點

    華潤賽科藥業(yè)次渠經(jīng)海七路3號

    職位發(fā)布者

    范勝男/人力資源高級經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
    華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司擁有78年光輝歷史,經(jīng)歷了中國制藥業(yè)數(shù)次歷史性變遷。1939年作為部隊藥廠誕生太行;1949年遷至北京后更名北京制藥廠,逐漸發(fā)展為化學(xué)藥綜合制劑企業(yè),奠定北京現(xiàn)代化學(xué)制藥工業(yè)基礎(chǔ);1997年在上交所上市,通過外延擴張成為立足北京、輻射全國的跨地域集團;2010年隨著原股東北京醫(yī)藥集團進入華潤集團旗下,2012年更名為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司,成為華潤集團醫(yī)藥板塊化學(xué)藥平臺支柱企業(yè)。公司擁有16家子公司,近14000名員工,主營業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、醫(yī)藥銷售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面,具有豐富的產(chǎn)品線和品牌優(yōu)勢、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、渠道與終端的覆蓋與管理能力、國際化優(yōu)勢等核心競爭力,經(jīng)濟實力、競爭活力和可持續(xù)發(fā)展能力位居國內(nèi)制藥公司前列。公司搭建了慢病普藥業(yè)務(wù)、專科業(yè)務(wù)、輸液業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)平臺,擁有〇號、冠爽、糖適平、珂立蘇、壓氏達等10個知名超億元產(chǎn)品,先后榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”、“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“企業(yè)信用評價AAA級企業(yè)”等多項榮譽。2016年,公司實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入53.67億元,凈利潤(歸屬母公司)7.14億元。公司具備較好的研發(fā)實力,大力推動產(chǎn)品獲得,搭建多個生產(chǎn)技術(shù)平臺,積極與國外藥企合作,為市場提供更多的產(chǎn)品選擇;17家生產(chǎn)基地分布在我國東北、華北、西北、華東、華南等地,生產(chǎn)管理體系先進,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國際化,為數(shù)千萬患者提供安全有效的健康支持;營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國,通過豐富的產(chǎn)品支持、貼心周到的營銷服務(wù)、良好的終端掌控能力和專業(yè)化的銷售團隊,與客戶攜手共贏。十三五戰(zhàn)略期間,公司確立打造百億工業(yè)目標(biāo),秉承“關(guān)心大眾,健康民生”的企業(yè)使命,致力成為中國領(lǐng)先的制藥企業(yè),在非輸液領(lǐng)域引領(lǐng)專科發(fā)展創(chuàng)新。發(fā)展擴大國內(nèi)先進的慢病管理平臺;在輸液領(lǐng)域全國領(lǐng)先的綜合性輸液企業(yè),為病患提供治療和能量補充解決方案,為人類健康事業(yè)和中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻。
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