www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

2、負責公司各類醫(yī)療器械注冊工作及生產(chǎn)經(jīng)營許可工作，確保符合相關國家法律標準。
3、組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，安全有效運行，向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。
4、制定并組織實施企業(yè)質量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結果。
5、組織企業(yè)內部醫(yī)療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識。
6、貫徹落實本部門崗位責任制和工作標準，密切與生產(chǎn)、質量、采購、市場等部門的工作關系，加強與有關部門的協(xié)作配合工作；
7、對產(chǎn)品質量負有直接責任，有權處理總經(jīng)理授權的質量問題的決策；
8、負責對相關檢測規(guī)程、產(chǎn)品檢驗報告的審核、批準；
9、制定本部門人員的技能培訓計劃，保證質檢人員的工作的有效性；
10、負責組織對不合格品的評審，批準不合格品的處理；
11、負責不良質量事件的分析、調查、處理；
12、對檢驗過程中收集的數(shù)據(jù)進行分析，發(fā)現(xiàn)的質量偏差及時采取糾正措施。
13、其他法律法規(guī)規(guī)定的工作。
任職資格：
專業(yè)知識水平：大學本科及以上學歷
1.遵紀守法，具有良好職業(yè)道德素質且無不良從業(yè)記錄。
2.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓。
3.具有GB/T 42061（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓。
4.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理工作，具備指導或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
5.具有良好的組織、溝通和協(xié)調能力。
6、擁有ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001、GB/T29490、GB/T31950、SA8000等標準認證工作經(jīng)驗優(yōu)先。