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    更新于 12月21日

    微生物實(shí)驗(yàn)室主管

    1.2萬-1.8萬
    • 北京大興區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    微生物分析QC主管
    崗位職責(zé):
    1. 熟悉微生物限度檢查、無菌檢查及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的產(chǎn)品檢測及方法學(xué)驗(yàn)證工作,至少具備 5 年以上的微生物實(shí)驗(yàn)室基層檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立完成過至少 8 個項(xiàng)目的方法學(xué)驗(yàn)證工作;
    2. 管理及維護(hù)微生物實(shí)驗(yàn)室,并負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)相關(guān)設(shè)備、檢驗(yàn)操作規(guī)程的編制、審核工作;
    3. 熟練掌握并使用潔凈工作臺、微生物限度儀、環(huán)境監(jiān)測設(shè)備、生物安全柜等; 能夠完成凈化空調(diào)系統(tǒng)、培養(yǎng)箱、滅菌器、冷藏箱等設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證;
    4. 能夠獨(dú)立完成微生物實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備的選型、URS 撰寫和引進(jìn);
    5. 熟悉培養(yǎng)基管理的相關(guān)知識;
    6、熟悉潔凈區(qū)空調(diào)設(shè)計(jì)邏輯。
    7、具備相關(guān)知識轉(zhuǎn)化培訓(xùn)能力。
    任職條件:
    1、本科及以上學(xué)歷,生物制藥/技術(shù)、微生物檢驗(yàn)、化工等相關(guān)專業(yè);
    2、5 年以上微生物檢測工作經(jīng)驗(yàn),3 年以上微生物檢測團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
    3、熟知 GMP 法規(guī)知識;熟練操作常規(guī)辦公軟件。

    工作地點(diǎn)

    北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號

    職位發(fā)布者

    yangyanting/招聘經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司
    華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司成立于2012年10月,是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性民營企業(yè),獲認(rèn)定為國家高新和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市企業(yè)技術(shù)中心、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位。公司為北京藥學(xué)會會員單位、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會員單位、中國研究型醫(yī)院學(xué)會理事單位,于2022年榮獲北京制造業(yè)企業(yè)100強(qiáng)、北京民營企業(yè)中小百強(qiáng),于2023年榮獲中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、中國化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。公司堅(jiān)持“為人民的健康而奮斗”的企業(yè)使命,遵守職業(yè)道德和行業(yè)準(zhǔn)則,嚴(yán)控質(zhì)量,確保為人民提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。公司一流的研發(fā)設(shè)備為藥品研發(fā)提供了保障。現(xiàn)已建立仿制藥一致性評價(jià)研發(fā)平臺、創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,擁有多個專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,滿足藥物合成、分析、制劑、藥理、藥效、藥代等需求。公司大力實(shí)施人才戰(zhàn)略,重視人才培養(yǎng)。現(xiàn)與國內(nèi)多所藥科大學(xué)、醫(yī)藥集團(tuán)開展合作,特聘請北京大學(xué)藥學(xué)院原院長劉俊義教授擔(dān)任首席科學(xué)家及研究院院長,帶領(lǐng)以北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等國內(nèi)知名院校的博士、碩士為主的研發(fā)人員,瞄準(zhǔn)國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)最新動向和臨床需求,不斷做出成績。目前,公司擁有幾十項(xiàng)發(fā)明專利,多數(shù)仿制藥通過一致性評價(jià),部分新藥進(jìn)入臨床前研究。其中,治療重癥肌無力、“漸凍癥”的一類新藥預(yù)計(jì)在2023年底申報(bào)IND,該藥療效顯著,技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平,已被納入國家綠色審評通道。公司敢于創(chuàng)新、重視研發(fā)的戰(zhàn)略,使其快速發(fā)展,研發(fā)實(shí)力得到行業(yè)認(rèn)可。公司在北京市大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建有符合GMP要求的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,擁有10條全自動化生產(chǎn)線,能夠生產(chǎn)50多種藥品。公司產(chǎn)品優(yōu)勢明顯,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國各地,在同行中享有很高的聲譽(yù),主要為基礎(chǔ)性大輸液及治療型輸液產(chǎn)品,包括左氧氟沙星氯化鈉注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、替硝唑氯化鈉注射液、鹽酸氨溴索注射液等特色產(chǎn)品。其中,左氧氟沙星氯化鈉注射液作為公司的拳頭產(chǎn)品具有合理的規(guī)格和更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),獲得了包裝發(fā)明專利,對標(biāo)原研產(chǎn)品并更具價(jià)格優(yōu)勢,首批獲得國家集采中標(biāo)。此外,左卡尼汀注射液、奧硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液已于2023年獲得第八批國家集采中標(biāo)。未來,公司將堅(jiān)持“關(guān)愛生命,呵護(hù)健康”的初心,圍繞創(chuàng)新藥和臨床基礎(chǔ)用藥深度布局,持續(xù)投入研發(fā),重視人才建設(shè),提升技術(shù)水平,力求成為醫(yī)藥行業(yè)一流的公司。公司地址:北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號,102600乘車路線:地鐵4號線,生物醫(yī)藥基地站,永旺路與天貴大街交口。
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