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    更新于 12月21日

    藥品質量總監(jiān)

    2.5萬-3.5萬
    • 北京大興區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量質量保證GMP
    崗位內容:
    1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質量標準。
    2. 負責審核并批準各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄。
    3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場,確保生產(chǎn)符合GMP要求。
    4. 指導培訓生產(chǎn)人員,執(zhí)行生產(chǎn)操作,保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量。
    5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況,做出正確的決策。

    任職要求:
    1. 醫(yī)藥、制藥或相關專業(yè)本科及以上學歷。
    2. 10年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范。
    3. 具有良好的團隊領導力和應變能力。
    4. 專業(yè)知識扎實,了解醫(yī)藥工業(yè)相關法規(guī)。


    工作地點

    北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號

    職位發(fā)布者

    yangyanting/招聘經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司
    華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司成立于2012年10月,是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性民營企業(yè),獲認定為國家高新和中關村高新技術企業(yè)、北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市企業(yè)技術中心、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機構、北京市知識產(chǎn)權示范單位。公司為北京藥學會會員單位、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會員單位、中國研究型醫(yī)院學會理事單位,于2022年榮獲北京制造業(yè)企業(yè)100強、北京民營企業(yè)中小百強,于2023年榮獲中國藥品研發(fā)綜合實力100強、中國化藥研發(fā)實力50強。公司堅持“為人民的健康而奮斗”的企業(yè)使命,遵守職業(yè)道德和行業(yè)準則,嚴控質量,確保為人民提供優(yōu)質的產(chǎn)品。公司一流的研發(fā)設備為藥品研發(fā)提供了保障。現(xiàn)已建立仿制藥一致性評價研發(fā)平臺、創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,擁有多個專業(yè)實驗室,滿足藥物合成、分析、制劑、藥理、藥效、藥代等需求。公司大力實施人才戰(zhàn)略,重視人才培養(yǎng)。現(xiàn)與國內多所藥科大學、醫(yī)藥集團開展合作,特聘請北京大學藥學院原院長劉俊義教授擔任首席科學家及研究院院長,帶領以北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學等國內知名院校的博士、碩士為主的研發(fā)人員,瞄準國內外醫(yī)藥行業(yè)最新動向和臨床需求,不斷做出成績。目前,公司擁有幾十項發(fā)明專利,多數(shù)仿制藥通過一致性評價,部分新藥進入臨床前研究。其中,治療重癥肌無力、“漸凍癥”的一類新藥預計在2023年底申報IND,該藥療效顯著,技術達到國際領先水平,已被納入國家綠色審評通道。公司敢于創(chuàng)新、重視研發(fā)的戰(zhàn)略,使其快速發(fā)展,研發(fā)實力得到行業(yè)認可。公司在北京市大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建有符合GMP要求的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,擁有10條全自動化生產(chǎn)線,能夠生產(chǎn)50多種藥品。公司產(chǎn)品優(yōu)勢明顯,銷售網(wǎng)絡遍布全國各地,在同行中享有很高的聲譽,主要為基礎性大輸液及治療型輸液產(chǎn)品,包括左氧氟沙星氯化鈉注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、替硝唑氯化鈉注射液、鹽酸氨溴索注射液等特色產(chǎn)品。其中,左氧氟沙星氯化鈉注射液作為公司的拳頭產(chǎn)品具有合理的規(guī)格和更高的質量標準,獲得了包裝發(fā)明專利,對標原研產(chǎn)品并更具價格優(yōu)勢,首批獲得國家集采中標。此外,左卡尼汀注射液、奧硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液已于2023年獲得第八批國家集采中標。未來,公司將堅持“關愛生命,呵護健康”的初心,圍繞創(chuàng)新藥和臨床基礎用藥深度布局,持續(xù)投入研發(fā),重視人才建設,提升技術水平,力求成為醫(yī)藥行業(yè)一流的公司。公司地址:北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號,102600乘車路線:地鐵4號線,生物醫(yī)藥基地站,永旺路與天貴大街交口。
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