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    更新于 1月7日

    北京藥企設備工程部經(jīng)理/總監(jiān)

    1.5萬-2.5萬
    • 北京大興區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    崗位職責:

    1.安全生產(chǎn);

    2.負責廠房設施項目的施工管理,相關驗證(確認)方案的編寫,并參與驗證(確認)實施;

    3.負責審核廠房設施IQ和OQ的確認與實施、公用系統(tǒng)的IQ/OQ/PQ的工作實施;

    4.負責相應操作人員進行崗位培訓工作,以確保設備不帶病工作,各運行參數(shù)符合標準;

    5.組織編制年度、季度主要設備的檢修計劃、主要設備更新計劃;

    6.負責參加設備設施規(guī)劃、選型、購置、安裝、調試、維修、改造,更新直至報廢的全過程管理;

    7.審核年度、月度維保計劃制定并監(jiān)督實施;
    8.負責采暖系統(tǒng)、工業(yè)蒸汽系統(tǒng)、生活飲用水給水排水設施的日常使用運行、維修和維護保養(yǎng)工作;

    任職要求:

    1.具有機電、電氣自動化或藥學相關專業(yè)本科以上學歷。

    2.五年以上藥廠房維修工作經(jīng)驗,及動力設施設備運行管理經(jīng)驗,熟悉公用工程相關規(guī)范,熟悉GMP規(guī)范中有關廠房設備等管理要求

    3. 具有制藥企業(yè)設備 、公共設施的維護、管理、設備驗證經(jīng),熟悉藥品制劑生產(chǎn)設備的安裝、維修、保養(yǎng),熟悉制藥廠空調凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)的使用等;

    4.能夠獨立起草GMP相關文件,熟悉廠房設施及設備的驗證工作;

    5.熟練使用CAD制圖軟件及office辦公軟件;

    6.有建廠經(jīng)驗 ,參與過項目招投標及施工現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗;

    7.具有較強的事故判斷和處理能力,溝通能力和職業(yè)素養(yǎng)。

    工作地點

    華夏生生藥業(yè)

    職位發(fā)布者

    李女士/HRBP

    立即溝通
    公司Logo華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司
    華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司成立于2012年10月,是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性民營企業(yè),獲認定為國家高新和中關村高新技術企業(yè)、北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市企業(yè)技術中心、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機構、北京市知識產(chǎn)權示范單位。公司為北京藥學會會員單位、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會員單位、中國研究型醫(yī)院學會理事單位,于2022年榮獲北京制造業(yè)企業(yè)100強、北京民營企業(yè)中小百強,于2023年榮獲中國藥品研發(fā)綜合實力100強、中國化藥研發(fā)實力50強。公司堅持“為人民的健康而奮斗”的企業(yè)使命,遵守職業(yè)道德和行業(yè)準則,嚴控質量,確保為人民提供優(yōu)質的產(chǎn)品。公司一流的研發(fā)設備為藥品研發(fā)提供了保障。現(xiàn)已建立仿制藥一致性評價研發(fā)平臺、創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,擁有多個專業(yè)實驗室,滿足藥物合成、分析、制劑、藥理、藥效、藥代等需求。公司大力實施人才戰(zhàn)略,重視人才培養(yǎng)。現(xiàn)與國內多所藥科大學、醫(yī)藥集團開展合作,特聘請北京大學藥學院原院長劉俊義教授擔任首席科學家及研究院院長,帶領以北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學等國內知名院校的博士、碩士為主的研發(fā)人員,瞄準國內外醫(yī)藥行業(yè)最新動向和臨床需求,不斷做出成績。目前,公司擁有幾十項發(fā)明專利,多數(shù)仿制藥通過一致性評價,部分新藥進入臨床前研究。其中,治療重癥肌無力、“漸凍癥”的一類新藥預計在2023年底申報IND,該藥療效顯著,技術達到國際領先水平,已被納入國家綠色審評通道。公司敢于創(chuàng)新、重視研發(fā)的戰(zhàn)略,使其快速發(fā)展,研發(fā)實力得到行業(yè)認可。公司在北京市大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建有符合GMP要求的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,擁有10條全自動化生產(chǎn)線,能夠生產(chǎn)50多種藥品。公司產(chǎn)品優(yōu)勢明顯,銷售網(wǎng)絡遍布全國各地,在同行中享有很高的聲譽,主要為基礎性大輸液及治療型輸液產(chǎn)品,包括左氧氟沙星氯化鈉注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、替硝唑氯化鈉注射液、鹽酸氨溴索注射液等特色產(chǎn)品。其中,左氧氟沙星氯化鈉注射液作為公司的拳頭產(chǎn)品具有合理的規(guī)格和更高的質量標準,獲得了包裝發(fā)明專利,對標原研產(chǎn)品并更具價格優(yōu)勢,首批獲得國家集采中標。此外,左卡尼汀注射液、奧硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液已于2023年獲得第八批國家集采中標。未來,公司將堅持“關愛生命,呵護健康”的初心,圍繞創(chuàng)新藥和臨床基礎用藥深度布局,持續(xù)投入研發(fā),重視人才建設,提升技術水平,力求成為醫(yī)藥行業(yè)一流的公司。公司地址:北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號,102600乘車路線:地鐵4號線,生物醫(yī)藥基地站,永旺路與天貴大街交口。
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