職位描述
醫(yī)療器械質量管理體系全面質量管理體系
崗位職責：
1.在公司內部對產品質量具有裁決權，承擔公司質量管理責任。?
2.對公司質量管理體系工作負責，審核質量體系文件，確認質量管理體系要素，進行質量職能分配，推進質量管理體系運行，實施質量改進，組織質量體系評審。?
3.負責審核質量管理體系文件，督促質量制度的貫徹執(zhí)行。?
4.負責產品質量事故的調查、處理意見及終結報告，并及時上報管理者代表、總經理。?
5.負責對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力進行評估、審核。?
6.負責對各項不合格情況處理意見出具。?
7.負責制定公司年度質量培訓計劃，組織對各項法律、法規(guī)的培訓。?
8.組織指導產品不良事件的收集與報告，負責審核不良事件的統(tǒng)計分析及上報。?
9.負責產品的召回管理，制定召回計劃、實施方案、責任人員和記錄保存。?
10.負責年度產品質量信息的統(tǒng)計分析，制定下一年度的質量改進方案。?
11.負責組織第三方的質量管理體系認證，負責組織公司季度審核、內部審核，負責組織公司管理者評審；負責國外監(jiān)管機構的生產許可取得。?
12.組織各項驗證，審核驗證方案及報告，審核年度驗證總計劃。?
13.主持召開質量會議、體系協(xié)調會議，并負責對會議結果進行跟蹤。定期收集質量議案，召開質量會。?
14.對整個產品鏈的相關過程負責，有權停止一切不符合質量管理規(guī)范的產品過程。
2.對公司質量管理體系工作負責，審核質量體系文件，確認質量管理體系要素，進行質量職能分配，推進質量管理體系運行，實施質量改進，組織質量體系評審。?
3.負責審核質量管理體系文件，督促質量制度的貫徹執(zhí)行。?
4.負責產品質量事故的調查、處理意見及終結報告，并及時上報管理者代表、總經理。?
5.負責對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力進行評估、審核。?
6.負責對各項不合格情況處理意見出具。?
7.負責制定公司年度質量培訓計劃，組織對各項法律、法規(guī)的培訓。?
8.組織指導產品不良事件的收集與報告，負責審核不良事件的統(tǒng)計分析及上報。?
9.負責產品的召回管理，制定召回計劃、實施方案、責任人員和記錄保存。?
10.負責年度產品質量信息的統(tǒng)計分析，制定下一年度的質量改進方案。?
11.負責組織第三方的質量管理體系認證，負責組織公司季度審核、內部審核，負責組織公司管理者評審；負責國外監(jiān)管機構的生產許可取得。?
12.組織各項驗證，審核驗證方案及報告，審核年度驗證總計劃。?
13.主持召開質量會議、體系協(xié)調會議，并負責對會議結果進行跟蹤。定期收集質量議案，召開質量會。?
14.對整個產品鏈的相關過程負責，有權停止一切不符合質量管理規(guī)范的產品過程。
任職要求：
1、本科及以上學歷，機械、檢測、測量、儀器儀表、非標自動化等相關專業(yè)；
2、三年以上質量主管相關工作經驗；
1、本科及以上學歷，機械、檢測、測量、儀器儀表、非標自動化等相關專業(yè)；
2、三年以上質量主管相關工作經驗；
3、邏輯思維清晰、抗壓能力強。
工作地點
汾湖智慧谷
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
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