1、在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按GMP要求,負(fù)責(zé)對(duì)日常工作監(jiān)控;檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點(diǎn),應(yīng)作重點(diǎn)檢查。
2、QA在發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)操作時(shí),應(yīng)立即向現(xiàn)場(chǎng)管理人員提出,并立即采取措施。
3、QA負(fù)責(zé)或協(xié)助所有車(chē)間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
4、QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時(shí),停止其行為的權(quán)力和責(zé)任,并立即通知該區(qū)域管理人員,該區(qū)域管理人員應(yīng)立即召集有關(guān)人員討論正確的措施并實(shí)施。
5、認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,每周以書(shū)面形式向質(zhì)量部匯報(bào)檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的重點(diǎn)問(wèn)題,及時(shí)以書(shū)面形式報(bào)告質(zhì)量部經(jīng)理,質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理意見(jiàn)送往辦公室。
6、QA應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén),定期進(jìn)行一次全面的技術(shù)審査。
7、QA應(yīng)將審查結(jié)果,送各有關(guān)部門(mén),并報(bào)辦公室,由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。
8、配合QC做好相關(guān)檢驗(yàn)工作(緊要檢驗(yàn)、復(fù)標(biāo)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的審核),發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
9、負(fù)責(zé)清場(chǎng)合格證的發(fā)放,中間體、成品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的發(fā)放。
10、QA應(yīng)對(duì)每一批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審查,簽署審査意見(jiàn),并簽字。
11、完成部門(mén)及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷
2、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
3、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、免費(fèi)班車(chē)、定期體檢、節(jié)日福利、員工旅游、彈性工作