方法學(xué)驗(yàn)證: 負(fù)責(zé)微生物限度、內(nèi)毒素等方法學(xué)驗(yàn)證工作。
微生物限度檢驗(yàn): 負(fù)責(zé)工藝用水、內(nèi)包材及原料成品等微生物限度檢驗(yàn),并及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄。
滅菌管理: 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)所用器皿、培養(yǎng)基、工作服等按不同要求進(jìn)行分別滅菌。
菌種菌液的配制及滅活 負(fù)責(zé)菌種的接種、保存和菌液的制備及保存等。負(fù)責(zé)廢棄菌種、菌液、培養(yǎng)基的滅活工作。
生物指示劑管理: 負(fù)責(zé)生物指示劑和對(duì)照品的管理。
培養(yǎng)基管理: 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基貯存、配制、使用等。
儀器管理: 負(fù)責(zé)本崗位儀器(包括培養(yǎng)箱和滅菌柜等)的使用、確認(rèn)/驗(yàn)證、校準(zhǔn)及維護(hù)保養(yǎng)工作。
環(huán)境衛(wèi)生管理: 負(fù)責(zé)QC潔凈區(qū)域的日常清潔、維護(hù)及環(huán)境監(jiān)測工作。負(fù)責(zé)潔凈區(qū)內(nèi)潔凈工作服的清洗滅菌等工作。
檢驗(yàn)記錄復(fù)核 :按規(guī)定的檢驗(yàn)方法,檢查所有原始數(shù)據(jù)、計(jì)算和試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度和完整性