1.在質(zhì)量部QA經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下開展各項(xiàng)工作;
2.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作,制定公司年度驗(yàn)證總計(jì)劃;
3.負(fù)責(zé)審核所有產(chǎn)品/工藝變更等風(fēng)險(xiǎn)評估,確保風(fēng)險(xiǎn)可控;
4.負(fù)責(zé)審核工藝、清潔等各類驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告;
5.負(fù)責(zé)審核廠房、設(shè)施、設(shè)備等確認(rèn)以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等驗(yàn)證;
6.參與內(nèi)部質(zhì)量體系自檢,并確認(rèn)驗(yàn)證工作實(shí)施情況;
7.參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作;
8.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1.具有大專或大專以上學(xué)歷;
2.藥學(xué)或藥物相關(guān)專業(yè);
3.藥廠工作經(jīng)驗(yàn)1年以上;
4.熟悉GMP規(guī)范要求,熟悉國內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)要求;
5.具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。