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    更新于 今天

    驗(yàn)證QA

    4千-6千

    職位描述

    化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證
    1.在質(zhì)量部QA經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下開展各項(xiàng)工作;
    2.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作,制定公司年度驗(yàn)證總計(jì)劃;
    3.負(fù)責(zé)審核所有產(chǎn)品/工藝變更等風(fēng)險(xiǎn)評估,確保風(fēng)險(xiǎn)可控;
    4.負(fù)責(zé)審核工藝、清潔等各類驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告;
    5.負(fù)責(zé)審核廠房、設(shè)施、設(shè)備等確認(rèn)以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等驗(yàn)證;
    6.參與內(nèi)部質(zhì)量體系自檢,并確認(rèn)驗(yàn)證工作實(shí)施情況;
    7.參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作;
    8.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

    任職要求
    1.具有大專或大專以上學(xué)歷;
    2.藥學(xué)或藥物相關(guān)專業(yè);
    3.藥廠工作經(jīng)驗(yàn)1年以上;
    4.熟悉GMP規(guī)范要求,熟悉國內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)要求;
    5.具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。

    工作地點(diǎn)

    樺南縣鴻展集團(tuán)

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    公司成立于2009年9月。公司主要致力于醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥高級中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,是一家迅速發(fā)展的高新技術(shù)企業(yè)。其中包含配備齊全的研發(fā)技術(shù)中心2棟,行政辦公樓1棟,合成車間10個,凈化車間1個,倉庫6個,以及員工餐廳、宿舍等輔助設(shè)施。我公司是一家擁有現(xiàn)代化科研設(shè)備和專業(yè)科技人才的高新技術(shù)企業(yè),公司自成立以來,一直以“誠實(shí)守信質(zhì)量第一”為經(jīng)營原則,致力于抗腫瘤藥、心血管藥、抗感染藥及醫(yī)藥中間體等領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展,進(jìn)行了多項(xiàng)產(chǎn)品新工藝的研究開發(fā),并已獲得十余項(xiàng)專利,取得一定科研成果。公司以創(chuàng)新為動力,質(zhì)量為靈魂,安全環(huán)保為根本,為顧客提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品,并能夠滿足國內(nèi)外不同需求,遠(yuǎn)銷日韓、印度、歐美等國家和地區(qū)。目前公司擁有員工500余人,骨干技術(shù)人員從事研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的工齡都在5年以上,具有豐富的藥品研究和技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
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