職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
1、 協(xié)助管理者代表建立和完善質(zhì)量管理體系，并負責質(zhì)量管理體系的推進. 實施與管理；
2、質(zhì)量方針. 體系流程. 部門制度的完善和維護，協(xié)助相關(guān)部門開展醫(yī)療體系的推行，并監(jiān)督實施；
3、 隨時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī). 標準的更新，并及時協(xié)調(diào)相關(guān)流程制度進行調(diào)整，實施法規(guī)培訓(xùn)，以滿足法規(guī). 標準要求；
4、 協(xié)助組織實施公司內(nèi)部審核及管理評審工作；
5、 對內(nèi)部人員進行質(zhì)量體系相關(guān)知識培訓(xùn)；
6、 協(xié)助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作，并組織審核不符合項的整改與驗證；
7、 協(xié)助產(chǎn)品注冊文件編寫. 推進醫(yī)療器械注冊工作。
工作地點
嘉德工場
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職位發(fā)布者
張海超/人事經(jīng)理
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北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司邁迪斯醫(yī)療2015年成立于中關(guān)村順義園，以“科技賦能醫(yī)學(xué)，服務(wù)生命增值”為使命，專注于無損影像導(dǎo)航技術(shù)應(yīng)用及發(fā)展，為微創(chuàng)診療手術(shù)提供安全有效的解決方案。公司有一支集軟硬件、系統(tǒng)集成、結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料工藝、臨床醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域交叉學(xué)科的研發(fā)團隊，平均十年以上行業(yè)領(lǐng)域?qū)I(yè)經(jīng)驗。公司產(chǎn)品擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，有數(shù)十項核心專利技術(shù)及軟件著作權(quán)。目前已經(jīng)建有完備辦公、研發(fā)、試驗及生產(chǎn)場地2000多平米，其中萬級200多平米的微生物檢測實驗室、無菌生產(chǎn)車間，已具備年產(chǎn)300臺套導(dǎo)航設(shè)備、配套耗材10萬只的產(chǎn)能。
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