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    更新于 6月19日

    實(shí)驗(yàn)室無菌檢驗(yàn)員(QC)

    5千-6千
    • 廣州黃埔區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    無源無菌三類醫(yī)療器械QC
    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)對成品、中間品的理化及微生物檢驗(yàn),并形成檢驗(yàn)報(bào)告;
    2.負(fù)責(zé)對原材料、輔料進(jìn)行檢驗(yàn)工作,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
    3.負(fù)責(zé)對工藝用水、潔凈區(qū)進(jìn)行檢驗(yàn)工作;
    4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣,安排留樣觀察或檢驗(yàn),進(jìn)行留樣分析和總結(jié);負(fù)責(zé)留樣室的環(huán)境衛(wèi)生及溫、濕度記錄;對超過留樣期限樣品提出銷毀申請;
    5.負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用對照菌的貯存、復(fù)壯和傳代工作,定期檢查菌種存放環(huán)境并記錄;
    6.負(fù)責(zé)做好化驗(yàn)室儀器、設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作。
    7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作;
    8.協(xié)助編寫檢驗(yàn)及檢驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
    9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他項(xiàng)目。

    任職要求:
    1.大專及以上學(xué)歷,化學(xué)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    2.有2年以上無菌醫(yī)療器械廠或藥廠/食品廠微生物檢驗(yàn)與理化檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
    3.對醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)有一定的了解與認(rèn)知。

    職位福利:帶薪年假、餐補(bǔ)、五險(xiǎn)一金、創(chuàng)業(yè)公司、周末雙休

    工作地點(diǎn)

    廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器

    職位發(fā)布者

    楊女士/hr

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    廣州派儷生物科技有限公司
    廣州派儷生物科技有限公司成立于2016年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器,注冊資本1000萬元,擁有3000多平方米廠房,其中十萬級潔凈車間800多平方米,實(shí)驗(yàn)室300多平方米,已通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,以及廣東省守合同重信用企業(yè)評定。公司大力完善創(chuàng)新體系,與南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院,廣州軍區(qū)總醫(yī)院,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬***醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)品研發(fā)及臨床方面的合作,其主導(dǎo)產(chǎn)品“一次性使用富血小板血漿制備器”是擁有國際及國家發(fā)明專利的高科技/高附加值產(chǎn)品,作為三類醫(yī)療器械在國際同類產(chǎn)品中無論操作技術(shù)及品質(zhì)上居領(lǐng)先水平,目前在治療初期/中期骨性關(guān)節(jié)炎方面是無可替代的治療手段,同時(shí)在骨和軟組織修復(fù)、肌腱韌帶修復(fù)、慢性難愈合傷口治療等方面都有良好的臨床治療效果,具有長足的發(fā)展及廣闊的市場前景。公司設(shè)有專門的研發(fā)部門和實(shí)驗(yàn)室,擁有富血小板血漿制備裝置開發(fā)和實(shí)驗(yàn)的整套科技裝備,以及全套研發(fā),生產(chǎn),調(diào)試,檢驗(yàn)設(shè)備。,公司研發(fā)和設(shè)備投入占比總投資的60%以上。 2017年末公司搬遷到廣州開發(fā)區(qū)“科技企業(yè)加速器”以來,堅(jiān)持產(chǎn)品創(chuàng)新,實(shí)行科學(xué)管理,完善質(zhì)量管理體系,取得了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(GSP),國內(nèi)NMPA注冊證。知識產(chǎn)權(quán)方面自主研發(fā)的“一次性使用富血小板血漿制備器”產(chǎn)品技術(shù)已獲得2項(xiàng)國際及國家發(fā)明專利、4項(xiàng)實(shí)用新型專利以及2項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利。為促進(jìn)產(chǎn)品提檔升級,引進(jìn)了日本等國外***的實(shí)驗(yàn)/生產(chǎn)設(shè)備,優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施,進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)改造,提高工藝水平。市場營銷方面“廣州派儷生物科技有限公司”旗下的“廣東眾康益醫(yī)藥有限公司”其前身是有著60多年歷史的國營企業(yè)《廣東省英德市康頤藥業(yè)有限公司》,公司成立于2004年,注冊資金為一千零一萬元,是一家主要經(jīng)營進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的省級醫(yī)藥公司。公司傳承“誠信為本,精益求精”的經(jīng)營理念,注重產(chǎn)品的高科技性,致力于引進(jìn)國內(nèi)外創(chuàng)新型產(chǎn)品,與日本、韓國(人工關(guān)節(jié))、美國(波科,強(qiáng)生)、德國、法國(愛科森)等國外知名企業(yè)開展了密切的合作,形成了依托國外先進(jìn)技術(shù),服務(wù)于國內(nèi)高端市場的產(chǎn)品供應(yīng)鏈。目前國內(nèi)有現(xiàn)成的銷售渠道,已進(jìn)入開拓國外市場階段。兩家公司的聯(lián)合可以說是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,廣州派儷生物科技有限公司的產(chǎn)品研發(fā)、制造能力和廣東眾康益醫(yī)藥有限公司的市場渠道,營銷方面的支持會起到兩公司互惠互補(bǔ)的效果,可保障兩家公司的良性發(fā)展。公司始終堅(jiān)守“誠信、專業(yè)、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的價(jià)值觀,精心打造專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),不斷提高研發(fā)/制造能力。致力發(fā)展世界***端的富血小板血漿制備裝置及臨床應(yīng)用方案提供團(tuán)隊(duì)為目標(biāo),力爭成為國際上一流的富血小板血漿制備裝置研發(fā)及提供臨床應(yīng)用方案的領(lǐng)頭企業(yè)。
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