職責描述:
1、根據非核藥項目需求設計放射性標記合成工藝方案,解決項目實施中問題;
2、負責非核藥項目標記合成管理工作,確保項目順利實施;
3、負責非核藥放射性標記方法優(yōu)化和開發(fā),參與文獻檢索、綜述整理相關工作。
4、負責核藥項目的文件制定、審核驗收工作,如撰寫研究方案、工藝規(guī)程、研究報告、管理流程以及制度的擬定、監(jiān)督及實施。
5、負責核藥項目的研究計劃、整個流程和執(zhí)行項目、以及工藝技術轉移與驗證,協(xié)助制定放射性藥物的相關質量標準;
6、負責核藥項目的項目進度跟蹤及推進,項目節(jié)點的制定,確保項目管理的效率和質量。
7、負責部門技術指導、業(yè)務能力培訓工作。
任職資格:
1、碩士研究生及以上學歷,放射化學、有機合成、應用化學、制藥工程等相關專業(yè)。
2、熟練掌握文獻檢索手段和英文文獻閱讀能力。
3、具有高度的責任心和良好的溝通能力,學習能力和動手能力強。積極上進,有良好的職業(yè)道德和團隊精神。
4、有機合成經驗和放射化學標記工作經驗者優(yōu)先。
5、具有藥品生產或藥品生產管理經驗或項目管理經驗經歷優(yōu)先。
6、熟悉新版GMP規(guī)范,具有GMP認證相關經驗優(yōu)先。
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