職位描述
職位描述
1.參與建立、完善、更新和維護(hù)項(xiàng)目管理部門相關(guān)SOP，協(xié)助質(zhì)量控制體系的建立和完善。
2.參與組建公司臨床研究質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)，參與培養(yǎng)、指導(dǎo)和管理質(zhì)控人員。
3.根據(jù)公司相關(guān)SOP，對(duì)公司團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行定期培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
4.依據(jù)GCP和公司SOP參與制定、審核臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制計(jì)劃，確保臨床試驗(yàn)符合GCP、SOP及相關(guān)法規(guī)要求。
5.實(shí)施質(zhì)量控制計(jì)劃，根據(jù)質(zhì)量控制計(jì)劃，獨(dú)立完成質(zhì)量控制活動(dòng)，確保臨床試驗(yàn)符合法規(guī)、GCP、SOP，發(fā)現(xiàn)和分析質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施。
6.起草、審核、更新QC報(bào)告，并跟蹤所有行動(dòng)項(xiàng)目直到問題解決。
7.定期總結(jié)和匯報(bào)質(zhì)量控制問題。
8.參與對(duì)外包臨床研究項(xiàng)目及供應(yīng)商的質(zhì)控管理。
9.參與對(duì)QC相關(guān)文件進(jìn)行整理、歸檔、保存和備份。
1.參與建立、完善、更新和維護(hù)項(xiàng)目管理部門相關(guān)SOP，協(xié)助質(zhì)量控制體系的建立和完善。
2.參與組建公司臨床研究質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)，參與培養(yǎng)、指導(dǎo)和管理質(zhì)控人員。
3.根據(jù)公司相關(guān)SOP，對(duì)公司團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行定期培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
4.依據(jù)GCP和公司SOP參與制定、審核臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制計(jì)劃，確保臨床試驗(yàn)符合GCP、SOP及相關(guān)法規(guī)要求。
5.實(shí)施質(zhì)量控制計(jì)劃，根據(jù)質(zhì)量控制計(jì)劃，獨(dú)立完成質(zhì)量控制活動(dòng)，確保臨床試驗(yàn)符合法規(guī)、GCP、SOP，發(fā)現(xiàn)和分析質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施。
6.起草、審核、更新QC報(bào)告，并跟蹤所有行動(dòng)項(xiàng)目直到問題解決。
7.定期總結(jié)和匯報(bào)質(zhì)量控制問題。
8.參與對(duì)外包臨床研究項(xiàng)目及供應(yīng)商的質(zhì)控管理。
9.參與對(duì)QC相關(guān)文件進(jìn)行整理、歸檔、保存和備份。
任職要求
1.本科學(xué)位，護(hù)理、藥學(xué)或其他科學(xué)相關(guān)背景，和/或同等的培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)。
2.至少5年臨床研究經(jīng)驗(yàn)，至少2年質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.充分了解ICH-GCP指南、中國(guó)GCP指南和法規(guī)。
4.充分了解臨床試驗(yàn)流程和監(jiān)管環(huán)境。
5.優(yōu)秀的電腦技能，包括MS Word、MS Excel、PowerPoint（或類似的工具）。
6.具備有效的書面和口頭溝通能力，除掌握當(dāng)?shù)卣Z言外，還能熟練掌握英語。
7.具備良好的質(zhì)量管理意識(shí)、邏輯分析能力、執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)溝通能力。
8.能夠獨(dú)立管理時(shí)間和工作。
9.主動(dòng)履行職責(zé)，具有良好的分析和解決問題的能力。
10.能夠處理多項(xiàng)任務(wù)，并在最少的監(jiān)督下完成分配的任務(wù)。
11.一絲不茍，能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中工作。
12.能夠在壓力下工作，并在需要時(shí)在具有挑戰(zhàn)性的時(shí)間表下工作。
13.需要時(shí)能夠出差。
14.具有強(qiáng)烈的責(zé)任感、敬業(yè)精神、強(qiáng)烈的職業(yè)道德和個(gè)人紀(jì)律。
1.本科學(xué)位，護(hù)理、藥學(xué)或其他科學(xué)相關(guān)背景，和/或同等的培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)。
2.至少5年臨床研究經(jīng)驗(yàn)，至少2年質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.充分了解ICH-GCP指南、中國(guó)GCP指南和法規(guī)。
4.充分了解臨床試驗(yàn)流程和監(jiān)管環(huán)境。
5.優(yōu)秀的電腦技能，包括MS Word、MS Excel、PowerPoint（或類似的工具）。
6.具備有效的書面和口頭溝通能力，除掌握當(dāng)?shù)卣Z言外，還能熟練掌握英語。
7.具備良好的質(zhì)量管理意識(shí)、邏輯分析能力、執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)溝通能力。
8.能夠獨(dú)立管理時(shí)間和工作。
9.主動(dòng)履行職責(zé)，具有良好的分析和解決問題的能力。
10.能夠處理多項(xiàng)任務(wù)，并在最少的監(jiān)督下完成分配的任務(wù)。
11.一絲不茍，能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中工作。
12.能夠在壓力下工作，并在需要時(shí)在具有挑戰(zhàn)性的時(shí)間表下工作。
13.需要時(shí)能夠出差。
14.具有強(qiáng)烈的責(zé)任感、敬業(yè)精神、強(qiáng)烈的職業(yè)道德和個(gè)人紀(jì)律。
工作地點(diǎn)
南京生命科技小鎮(zhèn)加速帶乾德路5號(hào)8號(hào)樓
相似職位
南京 - 玄武
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司- 臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)理1.5萬-3萬
南京 - 棲霞
正科醫(yī)藥 - 臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)理2.4萬-4萬
南京 - 棲霞
正科醫(yī)藥 南京 - 鼓樓
愛斯坦醫(yī)藥科技- 臨床項(xiàng)目經(jīng)理1.5萬-2.5萬
南京 - 棲霞
正科醫(yī)藥 - 臨床QC經(jīng)理1.5萬-3萬
南京 - 江寧
米度(南京)生物技術(shù)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
鄒燕/人事主管
立即溝通
米度(南京)生物技術(shù)有限公司米度（南京）生物技術(shù)有限公司，簡(jiǎn)稱米度生物（MITRO Biotec），專注于分子影像轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，主要從事分子影像藥物研發(fā)外包、藥物標(biāo)記合成、新型核醫(yī)學(xué)示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術(shù)研究。米度生物利用先進(jìn)核醫(yī)學(xué)設(shè)備和活體分子影像技術(shù)，為新藥研發(fā)提供從動(dòng)物到人體的全流程技術(shù)服務(wù)。臨床前研究方面，通過活體分子影像技術(shù)，動(dòng)態(tài)、定量、精準(zhǔn)獲取小動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）數(shù)據(jù)，對(duì)國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)、高校院所、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評(píng)價(jià)等的一系列的藥物研發(fā)整體解決方案和全套技術(shù)服務(wù)，幫助客戶降低藥研成本、縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。臨床研究方面，利用人體PET、SPECT等先進(jìn)分子影像技術(shù)手段，開展臨床0期（人體微劑量，HumanMicrodosing）研究及指導(dǎo)個(gè)體化醫(yī)療（Personalized Medicine）實(shí)踐，加快藥物研發(fā)，降低失敗風(fēng)險(xiǎn)，服務(wù)百姓健康，為科研成果直接轉(zhuǎn)化開辟出新途徑。分子影像技術(shù)具有活體顯像、自身對(duì)照、連續(xù)觀察、動(dòng)態(tài)定量等特點(diǎn)，縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。
公司主頁