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崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、SOP、GCP法規(guī)等要求進(jìn)行；

2.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的管理，包括人員、藥品、物資、文件、財務(wù)等，按時完成臨床試驗中心的篩選、倫理遞交、啟動、監(jiān)查、關(guān)閉等工作；

3.嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)查計劃，在規(guī)定時間內(nèi)完成監(jiān)查報告，確保臨床研究按計劃的進(jìn)度完成；

4.協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題；

5.協(xié)助項目經(jīng)理進(jìn)行TMF文件的收集與整理；

6.作為公司及客戶的對外代表，及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系；

7.與其他職能部門及外包單位共同合作。

任職要求:

1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2. 1年以上CRA經(jīng)驗；

3. 有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊合作精神及專業(yè)素質(zhì)；

4. 良好的口頭和書面溝通表達(dá)能力，善于進(jìn)行積極的溝通；

5. 良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求；

6. 英語4級，讀寫良好，英語6級或聽說能力佳者優(yōu)先；

7. 良好的計算機(jī)技能，熟練應(yīng)用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設(shè)備。