崗位職責(zé):
1. 負責(zé)完成放射性藥物藥學(xué)研究中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;并完成相關(guān)分析方法開發(fā)和驗證工作。
2. 負責(zé)完成各項目階段方案及總結(jié)報告的撰寫。
3. 制定各項目試驗方案,獨立或在項目負責(zé)人的指導(dǎo)下完成各個項目的分析試驗,并按公司SOP規(guī)定書寫記錄、復(fù)核記錄并歸檔。
4. 統(tǒng)籌安排所負責(zé)項目的分析工作,按照項目進度要求,交付項目成果(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、報告及申報資料等)。
5. 可以熟練使用各分析設(shè)備,并進行維護管理,分擔(dān)實驗室其他日常工作。
6. 完成部門其他工作。
任職要求:
1. 藥學(xué)、分析化學(xué)、化學(xué)化工、藥物分析或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,五年以上藥品研發(fā)和項目管理工作經(jīng)驗,具有抗體或ADC偶聯(lián)制劑處方工藝開發(fā)和質(zhì)量研究經(jīng)驗者尤佳。
2. 熟練使用HPLC、GC等分析儀器。
3. 具備良好的試驗習(xí)慣,扎實的操作技能,能夠遵守實驗室行為規(guī)范,具有GMP實驗室工作背景,或熟悉FDA,ICH,CDE的藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則者尤佳。
4. 具備良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
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