工作職責(zé):
1確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
2確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
3確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;
4確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
5確保完成各種必要的驗證工作;
6確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
任職要求:
1、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、了解GMP和MAH相關(guān)政策法規(guī),符合藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人要求的學(xué)歷、職稱和相關(guān)工作經(jīng)驗;
4、能夠?qū)υ谘衅贩N中試和放大生產(chǎn)相關(guān)情況進(jìn)行把關(guān);
5、有一定的藥品生產(chǎn)、研發(fā)等行業(yè)資源;
6、認(rèn)可公司管理理念和發(fā)展規(guī)劃,能夠在公司長期穩(wěn)定發(fā)展。
職位福利:加班補(bǔ)助、包住、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、五險一金、周末雙休、全勤獎