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    更新于 12月19日

    藥品注冊(cè)

    8千-1.4萬(wàn)

    職位描述

    制劑研發(fā)藥品注冊(cè)注冊(cè)注冊(cè)管理化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)
    崗位職責(zé)/待遇/環(huán)境:
    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目注冊(cè)、對(duì)接藥監(jiān)部門等相關(guān)工作;

    2、負(fù)責(zé)部分CTD資料撰寫,負(fù)責(zé)注冊(cè)和CTD資料相關(guān)方面的培訓(xùn);

    3、負(fù)責(zé)部分信息調(diào)研,負(fù)責(zé)項(xiàng)目整體資料最后整理、審核及申報(bào);

    4、藥品注冊(cè)進(jìn)度跟蹤及統(tǒng)計(jì)工作;

    5、負(fù)責(zé)合規(guī)管理的部分工作;

    6、公司交辦的其他工作。


    崗位要求:

    1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),同崗位1年以上工作經(jīng)驗(yàn),有本崗位成功案例;

    2、熟悉藥品研發(fā)申報(bào)工作流程,熟悉相關(guān)法律法規(guī),熟悉CTD資料結(jié)構(gòu)并能對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人起指導(dǎo)作用;

    3、對(duì)當(dāng)前研發(fā)環(huán)境有清醒認(rèn)識(shí),并能結(jié)合國(guó)家法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,正確工作;

    4、能狗熟練查閱外文文獻(xiàn),有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力;

    5、具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神.


    這個(gè)職位需要相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),請(qǐng)您確定能夠勝任上述崗位職責(zé),歡迎您投遞簡(jiǎn)歷。特別優(yōu)秀的薪資可有一定幅度放寬。

    職位福利:加班補(bǔ)助、包住、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、周末雙休、全勤獎(jiǎng)

    工作地點(diǎn)

    港源八路磐升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號(hào)樓

    職位發(fā)布者

    鄭女士/人資

    剛剛活躍處理簡(jiǎn)歷慢
    立即溝通
    公司Logo濟(jì)南中海醫(yī)藥科技有限公司
    濟(jì)南中海醫(yī)藥有限公司坐落于濟(jì)南市高新區(qū),是一家高科技民營(yíng)企業(yè)。公司以人才為先導(dǎo),科技為依托,主要致力于醫(yī)藥原料、中間體和藥品制劑的研發(fā)和技術(shù)服務(wù)。公司所有產(chǎn)品均為自主研發(fā),公司以研發(fā)三類新藥為主,仿制藥為輔,涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、水針劑、粉針劑等多個(gè)劑型。目前已成功研發(fā)出新藥、仿制藥等多個(gè)課題。公司組織機(jī)構(gòu)健全,設(shè)有公司辦公室、人力資源部、采購(gòu)和保障部、市場(chǎng)部、財(cái)務(wù)部、注冊(cè)部、研發(fā)部,研發(fā)部下設(shè)合成室、分析室、制劑室、信息調(diào)研部。公司硬件設(shè)施齊全,其中合成室配備有齊全的合成設(shè)備,包括50L玻璃反應(yīng)釜、高壓反應(yīng)釜、臥式水噴射真空機(jī)組、旋片式真空泵、低溫冷卻循環(huán)泵、20L旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等;制劑室擁有壓片機(jī)、包衣機(jī)、噴霧干燥機(jī)、V型混合機(jī)、片劑硬度測(cè)試儀、脆碎度測(cè)試儀、崩解儀、單人雙面凈化工作臺(tái)、電熱鼓風(fēng)干燥箱、滅菌鍋、微型實(shí)驗(yàn)室噴霧干燥機(jī),可以進(jìn)行片劑、膠囊、顆粒劑等口服固體制劑和針劑、輸液等注射劑的開(kāi)發(fā)研究工作;分析室擁有高效液相色譜儀10余臺(tái)(其中10臺(tái)可以進(jìn)行梯度洗脫)、另有紫外分光光度計(jì)、氣相色譜儀(配有頂空進(jìn)樣器)、自動(dòng)水分滴定儀、智能溶出度測(cè)定儀、自動(dòng)旋光儀、精密數(shù)顯酸度計(jì)、熔點(diǎn)儀、電位滴定儀、不溶性微粒測(cè)試儀、滲透壓測(cè)定儀、恒溫恒濕箱、精密電子分析天平等多種分析儀器,可以完成大部分藥物的分析檢測(cè)工作。公司注重員工培訓(xùn)和軟件的建設(shè),緊密把握藥品研發(fā)的最新動(dòng)態(tài)和要求,定期對(duì)員工進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn),并積極組織員工參加國(guó)家局的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和各儀器公司的業(yè)務(wù)交流,不斷提高員工的技術(shù)技能和素質(zhì)。公司有完善的管理制度和技術(shù)操作規(guī)范,使日常工作有序進(jìn)行。隨著公司的發(fā)展壯大,我公司將繼續(xù)加大投入,不斷提高公司硬件設(shè)施和員工綜合素質(zhì)。歡迎有志之士的加盟。
    公司主頁(yè)
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