崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)藥品研發(fā)方向QA的相關(guān)工作,有MAH申報(bào)和運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核,對(duì)原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查;
3、實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)情況的監(jiān)督檢查;
4、負(fù)責(zé)偏差及變更相關(guān)工作;
5、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查與整改;
6、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)相關(guān)工作;
7、實(shí)驗(yàn)室玻璃量器的內(nèi)校工作;
8、各種管控的記錄的制作、發(fā)放、回收、保存等工作;
9、負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)及原輔料包材等的出入庫管理;
10、公司交辦的其它工作。
公司福利:
1.雙休,國家法定節(jié)假日,帶薪年假;
2.五險(xiǎn)一金;提供住宿;
3.節(jié)日福利,公司團(tuán)建;
4.項(xiàng)目獎(jiǎng)按時(shí)足額發(fā)放;
5.管理人性化,辦公環(huán)境氛圍輕松;
崗位要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),最好具有中級(jí)以上職稱和執(zhí)業(yè)藥師證;
2、有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、精通QA管理相關(guān)知識(shí),熟悉藥品研發(fā)過程,熟悉藥品研發(fā)管理程序,熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理;
4、有較強(qiáng)的分析解決問題的能力,原則性、執(zhí)行力強(qiáng);
4、熱愛質(zhì)量管理工作,能夠認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。
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