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    更新于 12月28日

    藥品注冊(cè)開(kāi)發(fā)

    8千-1.1萬(wàn)
    • 大連甘井子區(qū)
    • 營(yíng)城子
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥注冊(cè)
    工作職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)及變更等申報(bào)資料的準(zhǔn)備與報(bào)送,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,確保合規(guī)并順利獲批。
    2、跟進(jìn)并解讀最新注冊(cè)法規(guī)、指導(dǎo)原則,評(píng)估擬開(kāi)發(fā)品種的注冊(cè)可行性。
    3、協(xié)助醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及注冊(cè)申報(bào)工作,包括注冊(cè)、變更及再注冊(cè)。
    4、負(fù)責(zé)關(guān)鍵變更備案、藥包材及藥品年報(bào)的撰寫與上報(bào),確保按時(shí)完成。
    5、組織內(nèi)部研發(fā)問(wèn)題的官方咨詢,與藥監(jiān)部門保持良好溝通,確保信息暢通。
    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,碩士?jī)?yōu)先。
    2、具備3年以上藥品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),有成功仿制藥申報(bào)獲批經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
    3、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及流程,具備信息檢索與分析能力。
    4、熟練使用辦公軟件,能獨(dú)立完成注冊(cè)資料撰寫及數(shù)據(jù)分析。
    5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問(wèn)題解決能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
    6、年齡40周歲以下。
    職位福利:
    1、8小時(shí)工作制,周末雙休;
    2、入職即繳納五險(xiǎn)一金;
    3、享有法定假日及帶薪年休假;
    4、定期免費(fèi)體檢;
    5、提供免費(fèi)食堂、班車及宿舍。

    工作地點(diǎn)

    大連市營(yíng)城子工業(yè)園區(qū)發(fā)展中心營(yíng)升路39號(hào)

    職位發(fā)布者

    常女士/人力資源

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo大連大冢制藥有限公司
    大連大冢制藥有限公司成立于2012年11月8日,是中國(guó)大冢集團(tuán)在大連的子公司。秉承中國(guó)大冢集團(tuán)三十年發(fā)展積淀,大連大冢以“為人類健康不斷提供最新最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品”為己任,精心生產(chǎn)、精準(zhǔn)檢驗(yàn)、精益管理,在為客戶創(chuàng)造價(jià)值的同時(shí),實(shí)踐著“關(guān)愛(ài)生命、呵護(hù)健康”的企業(yè)理念。
    公司主頁(yè)
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