職位描述
QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證原料藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督
2、協(xié)助起草公司注冊(cè)質(zhì)量管理相關(guān)文件和本部門(mén)的管理文件
3、參與公司的驗(yàn)證工作，協(xié)助相關(guān)部門(mén)制定驗(yàn)證方案，跟蹤檢查實(shí)施情況，審核方案、報(bào)告等
4、負(fù)責(zé)偏差處理、不合格品處理，中間體生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄的放行審核
5、參與GMP自檢、官方審計(jì)，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行整改
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量臺(tái)賬，做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)分析
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、具備3年以上藥企QA經(jīng)驗(yàn)
崗位福利：
五險(xiǎn)一金、雙休、早八晚五、員工宿舍、餐補(bǔ)、通勤班車(chē)
1、負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督
2、協(xié)助起草公司注冊(cè)質(zhì)量管理相關(guān)文件和本部門(mén)的管理文件
3、參與公司的驗(yàn)證工作，協(xié)助相關(guān)部門(mén)制定驗(yàn)證方案，跟蹤檢查實(shí)施情況，審核方案、報(bào)告等
4、負(fù)責(zé)偏差處理、不合格品處理，中間體生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄的放行審核
5、參與GMP自檢、官方審計(jì)，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行整改
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量臺(tái)賬，做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)分析
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、具備3年以上藥企QA經(jīng)驗(yàn)
崗位福利：
五險(xiǎn)一金、雙休、早八晚五、員工宿舍、餐補(bǔ)、通勤班車(chē)
工作地點(diǎn)
浙江司太立制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
楊艷/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
司太立制藥
浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類(lèi)系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護(hù)人類(lèi)健康”為經(jīng)營(yíng)理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書(shū)和日本登錄證。在喹諾酮類(lèi)系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長(zhǎng)期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級(jí)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項(xiàng)目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項(xiàng)目和“第四代喹諾酮類(lèi)抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目列入國(guó)家火炬計(jì)劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”。“高純度非離子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被評(píng)為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)”和“臺(tái)州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。公司致力于研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭(zhēng)成為中國(guó)乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
公司主頁(yè)