工作內(nèi)容:
1.根據(jù) GMP 要求,組織制定和完善本部門及所屬各單位的 SOP、SMP,并實施。
2.監(jiān)督各生產(chǎn)線按GMP 要求組織生產(chǎn),并符合GMP 及相關(guān)法規(guī)要求。
3.負責組織定期檢查生產(chǎn)線各車間對公司相關(guān)制度及 GMP 合規(guī)要求的執(zhí)行情況,對發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋,并督促整改。
4.根據(jù)公司年度培訓計劃,制定制造部年度培訓計劃并組織實施,確保生產(chǎn)管理人員經(jīng)過必要的培訓。
5.根據(jù)公司年度驗證總計劃,組織協(xié)調(diào)工藝、清潔等驗證的實施。
6.審核各生產(chǎn)線制訂的各種驗證、確認方案及報告。
7.組織指定人員審核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄并送交質(zhì)量管理部門。
8.負責審核年、月生產(chǎn)計劃,組織監(jiān)督檢查生產(chǎn)計劃的實施。
9.組織分析跟蹤產(chǎn)線各車問生產(chǎn)日報,合理調(diào)度生產(chǎn)計劃,滿足計劃需求。
10.組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)各類偏差和審計缺陷的調(diào)查及整改,并監(jiān)督實施。
11.根據(jù)公司年度預算,審核各生產(chǎn)線制訂的定員及考核方案。
12.負責生產(chǎn)部門與公司各部門溝通協(xié)調(diào)事宜,安排和落實各項工作。
13.負責組織協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的各種問題。
14.對下屬的工作進行檢查、考核和評佔。
任職要求:
1、本科及以上學歷,制藥、化工等專業(yè);
2、三年以上同崗位經(jīng)驗
3、原料藥廠區(qū)整體生產(chǎn)管理經(jīng)驗
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