職位描述
QC化學(xué)藥原料藥GMP認(rèn)證
崗位福利：雙休、五險(xiǎn)一金、員工宿舍、班車接送、餐補(bǔ)
崗位職責(zé)：
1．負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案和報(bào)告，參與實(shí)施驗(yàn)證過程，填寫驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證過程異常情況的提出和整改等；
2．負(fù)責(zé)安排及協(xié)調(diào)各類技術(shù)轉(zhuǎn)移包相關(guān)的分析方法確認(rèn)工作；
3．負(fù)責(zé)組織或參與本組內(nèi)相關(guān)儀器的維護(hù)保養(yǎng)及年度校正工作；
4．負(fù)責(zé)新注冊(cè)產(chǎn)品分析方法的驗(yàn)證或確認(rèn)；
5．負(fù)責(zé)各法規(guī)或客戶方法的確認(rèn)工作；
6．協(xié)助客戶投訴的分析調(diào)查；
7．負(fù)責(zé)配合各種審計(jì)接待工作；
8．負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移前的預(yù)確認(rèn)工作；
9．負(fù)責(zé)分析方法的轉(zhuǎn)移和優(yōu)化工作。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上藥企分析檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，掌握分析方法驗(yàn)證。
崗位職責(zé)：
1．負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案和報(bào)告，參與實(shí)施驗(yàn)證過程，填寫驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證過程異常情況的提出和整改等；
2．負(fù)責(zé)安排及協(xié)調(diào)各類技術(shù)轉(zhuǎn)移包相關(guān)的分析方法確認(rèn)工作；
3．負(fù)責(zé)組織或參與本組內(nèi)相關(guān)儀器的維護(hù)保養(yǎng)及年度校正工作；
4．負(fù)責(zé)新注冊(cè)產(chǎn)品分析方法的驗(yàn)證或確認(rèn)；
5．負(fù)責(zé)各法規(guī)或客戶方法的確認(rèn)工作；
6．協(xié)助客戶投訴的分析調(diào)查；
7．負(fù)責(zé)配合各種審計(jì)接待工作；
8．負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移前的預(yù)確認(rèn)工作；
9．負(fù)責(zé)分析方法的轉(zhuǎn)移和優(yōu)化工作。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上藥企分析檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，掌握分析方法驗(yàn)證。
工作地點(diǎn)
浙江司太立制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
楊艷/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
司太立制藥
浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護(hù)人類健康”為經(jīng)營(yíng)理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長(zhǎng)期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級(jí)高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項(xiàng)目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項(xiàng)目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目列入國(guó)家火炬計(jì)劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”。“高純度非離子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被評(píng)為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)”和“臺(tái)州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。公司致力于研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭(zhēng)成為中國(guó)乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
公司主頁(yè)