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崗位職責(zé)：

一、設(shè)備保障管理工作

1．組織對(duì)新設(shè)備、新材料的研究和推廣，參與引進(jìn)設(shè)備的消化吸收工作

2．嚴(yán)格按照公司GMP管理相關(guān)要求，規(guī)范推進(jìn)設(shè)備、設(shè)施的合規(guī)化管理

3．組織設(shè)備、設(shè)施委外維檢修、零部件加工、年檢與復(fù)檢、大型施工機(jī)械及其它技術(shù)服務(wù)合同或協(xié)議的起草與簽訂

4．組織設(shè)備、設(shè)施年度、月度維保、更新計(jì)劃的編制與落實(shí)工作

5．組織公司重大設(shè)備故障與事故處理工作，關(guān)鍵設(shè)備的維修和維護(hù)工作。對(duì)確診的設(shè)備重大故障，協(xié)助制定處理及善后工作方案實(shí)施，審核結(jié)果并進(jìn)行驗(yàn)收、評(píng)價(jià)；

二、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理工作

1．組織建立和完善公司設(shè)備全生命周期管理體系。編制本部門工作內(nèi)容相關(guān)的SOP、SMP管理文件和工作流程。

2．組織有關(guān)設(shè)備的技術(shù)改造的全過(guò)程管理、控制施工質(zhì)量、進(jìn)度、成本和安全；

3．設(shè)備采購(gòu)相關(guān)技術(shù)文件（技術(shù)方案、URS、技術(shù)圖紙等）的審核確認(rèn)。

4．指導(dǎo)并組織制定、完善公司主作業(yè)線設(shè)備操作點(diǎn)檢、維護(hù)保養(yǎng)及維修標(biāo)準(zhǔn)。

三、設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證工作

1．負(fù)責(zé)組織廠房、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證與再驗(yàn)證工作。

2．負(fù)責(zé)組織第三方驗(yàn)證工作及驗(yàn)證過(guò)程確認(rèn)。

3. 負(fù)責(zé)客戶審計(jì)及GMP、FDA認(rèn)證與本部門工作內(nèi)容相關(guān)的檢查、整改項(xiàng)的回復(fù)、落實(shí)與跟蹤。

要求：

1、電氣工程、機(jī)電一體化、化工機(jī)械等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2、具有7年以上制藥企業(yè)設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)，主管（或以上）3年以上工作經(jīng)驗(yàn)