崗位職責:
1、負責偏差的管理,推進偏差的根本原因調(diào)查、處理、偏差的關閉等。
2、負責變更的管理,組織變更的審批及風險評估,跟進變更的執(zhí)行,組織和參與變更效果的評價,完成變更總結以及完成相關方的變更通知等。
3、負責CAPA的跟蹤及有效性評估。
4、負責質(zhì)量風險的管理,跟蹤質(zhì)量風險控制措施的執(zhí)行以及定期的質(zhì)量報告。
參與實驗室OOS/OOT的調(diào)查,評估OOS/OOT調(diào)查及風險評估的充分性。
任職要求:
1、本科以上學歷,生物、制藥、醫(yī)藥學或相關專業(yè)
2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,3年以上體系管理經(jīng)驗
3、具備較強的專業(yè)知識和技能、較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
4、具備行業(yè)基本的專業(yè)知識和技能、較強的溝通協(xié)調(diào)能力。/5、熟練使用辦公軟件,有一定的寫作水平和較強的語言表達能力、人際溝通能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、員工旅游