崗位職責(zé):
1.對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控,定期對公司潔凈區(qū)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測;
2.對過程控制中的半成品、成品進(jìn)行取樣、送樣;
3.協(xié)助QA主管進(jìn)行文件的受控管理;
4.生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核;
5 .質(zhì)量管理數(shù)據(jù)的收集、反饋以及持續(xù)改進(jìn)等工作;
6.協(xié)同內(nèi)審、驗證工作等。
任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.二年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場QA或體系運(yùn)行經(jīng)驗。
3 .熟悉新版GMP。
4. 做事認(rèn)真負(fù)責(zé),有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,抗壓能力強(qiáng)。