工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)有源、無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理;
2.負(fù)責(zé)有源、無(wú)源器械產(chǎn)品注冊(cè)的技術(shù)法規(guī)支持。
崗位條件
教育背景:大學(xué)本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、生物制藥、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn):3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
知識(shí)技能:熟練使用各類辦公軟件及辦公設(shè)備;精通醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程,能獨(dú)立組織審核醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)材料,完成注冊(cè)工作。熟悉國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)方面的政策法規(guī);了解ISO9000、ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)知識(shí)。
能力要求:良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作及執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力、分析和應(yīng)變能力、溝通能力、人際交往能力。
職位福利:績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、全額社保、全額公積金