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?監(jiān)控生產(chǎn)車間各生產(chǎn)工序動態(tài)?，負責(zé)日常質(zhì)量監(jiān)督檢查，監(jiān)督?GMP實施情況。?1
?組織參與環(huán)境監(jiān)測并完成環(huán)境監(jiān)測記錄?，確保生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。
?審核生產(chǎn)記錄及現(xiàn)場記錄?，確保生產(chǎn)過程的記錄完整且符合規(guī)范。
?調(diào)查生產(chǎn)過程中異常情況和偏差?，協(xié)助處理和反饋，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。?12
?對使用的監(jiān)測設(shè)備進行管理?，確保監(jiān)測設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。
?監(jiān)督廠房、空調(diào)設(shè)施設(shè)備?，確保生產(chǎn)環(huán)境的設(shè)施設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)。
?監(jiān)測無菌實驗室、庫房取樣間、提取部潔凈區(qū)?，完成監(jiān)測記錄，確保生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。
?貫徹執(zhí)行《?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》?，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查GMP在各個部門的執(zhí)行情況。?3
?監(jiān)控物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量規(guī)范進行檢驗?，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
?參與生產(chǎn)部月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析?，形成質(zhì)量總結(jié)報告，上交質(zhì)量部。
?監(jiān)控工藝狀態(tài)?，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行風(fēng)險評估。
?制定和執(zhí)行質(zhì)量保證計劃?，明確質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制方法等內(nèi)容。?4
?參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程?，確保產(chǎn)品的設(shè)計滿足客戶的需求和預(yù)期。
?質(zhì)量控制和檢查?，對項目的實施過程進行全程監(jiān)控，對關(guān)鍵節(jié)點和重要環(huán)節(jié)進行重點檢查。
?質(zhì)量問題的處理和改進?，及時處理發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，分析問題的原因，制定改進措施。
?質(zhì)量培訓(xùn)和宣傳?，提高項目團隊的質(zhì)量意識和質(zhì)量技能。
?質(zhì)量記錄和報告?，對項目的質(zhì)量管理過程進行詳細記錄，定期編制質(zhì)量報告。
?質(zhì)量審核和評估?，定期對項目的質(zhì)量管理體系進行審核和評估，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。
?與客戶溝通和協(xié)調(diào)?，了解客戶的需求和期望，確保項目的質(zhì)量滿足客戶的要求。
?遵守法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?，確保項目的實施過程符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。