職位描述
三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證ISO13485ISO9001ISO14971器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人
崗位內(nèi)容：
一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
二、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。
四、負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。
五、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
二、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。
四、負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。
五、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
七、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理。
八、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
九、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。包括對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。
包括企業(yè)十、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。
八、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
九、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。包括對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。
包括企業(yè)十、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。
十一、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)，醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
3. 熟練掌握MS Office軟件識；
4. 有扎實(shí)的器械質(zhì)量體系理論知識；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
任職要求：
1. 藥學(xué)，醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
3. 熟練掌握MS Office軟件識；
4. 有扎實(shí)的器械質(zhì)量體系理論知識；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
海南省海口市美蘭區(qū)海甸六西路
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國藥器械(海南)有限公司
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職位發(fā)布者
郭雅君/人事經(jīng)理
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海南同心浩藥業(yè)有限公司
海南同心浩藥業(yè)有限公司成立于2006年，主要從事藥品、保健食品推廣、銷售、流通配送等工作，業(yè)務(wù)范圍通達(dá)全國，主要經(jīng)營：科倫集團(tuán)輸液、新藥系列產(chǎn)品、兒科類、抗生素類、心腦血管類、腫瘤類、腸外營養(yǎng)類、骨科類等產(chǎn)品(以獨(dú)家產(chǎn)品為核心)。同心浩藥業(yè)公司在醫(yī)藥行業(yè)中不斷開拓、不斷成長。憑著良好的專業(yè)優(yōu)勢、健全的銷售網(wǎng)絡(luò)、優(yōu)秀的營銷隊(duì)伍、嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的藥品經(jīng)營管理體制，公司在短時(shí)間內(nèi)推進(jìn)了海南省和全國的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司全體員工本著“同心敬業(yè)、浩然正氣、創(chuàng)新求優(yōu)、誠信友好”的理念，勵精圖治，奮發(fā)進(jìn)取，并恪守“以誠信擁有過去，以誠信把握現(xiàn)在，以誠信鑄就未來”的信念，隨著公司不斷發(fā)展，愿與業(yè)內(nèi)有識之士精誠合作，共創(chuàng)美好未來，造福人類健康。
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