職位描述
國產(chǎn)器械注冊
1、負(fù)責(zé)安設(shè)計開發(fā)過程資料的收集和編寫：
職位福利：五險一金、包吃、包住、交通補(bǔ)助、全勤獎、績效獎金、免費(fèi)班車
職位亮點(diǎn)：有很好的晉升空間，團(tuán)隊(duì)的協(xié)作能力強(qiáng)
2、編寫醫(yī)療器械注冊文檔，跟蹤注冊變更登記；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊，產(chǎn)品變更及質(zhì)量體系相關(guān)文件與材料；
4、熟悉藥監(jiān)局，醫(yī)療器械檢測中心的辦事流程；
5、負(fù)責(zé)臨床文件和資料的搜索和研究，編寫注冊臨床評估
職位要求：
1、具有2年以上的醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有醫(yī)藥、生物、檢驗(yàn)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3、熟悉醫(yī)療器械及醫(yī)藥產(chǎn)品注冊、變更等程序；熟悉醫(yī)療器械管理體系；
4、具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作及溝通能力
職位福利：五險一金、包吃、包住、交通補(bǔ)助、全勤獎、績效獎金、免費(fèi)班車
職位亮點(diǎn)：有很好的晉升空間，團(tuán)隊(duì)的協(xié)作能力強(qiáng)
工作地點(diǎn)
青島市城陽區(qū)龍翔路上馬工業(yè)園西首
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職位發(fā)布者
趙春霞/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
青島中騰生物技術(shù)有限公司青島中騰生物成立于2012年，是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國家級高新技術(shù)企業(yè)；“中騰”寓意為“中華騰飛”，成立以來一直堅(jiān)持在自己擅長的領(lǐng)域?qū)Ｗ⒀邪l(fā)，不斷為社會提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達(dá)安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴， 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳，至此形成三足鼎立的集團(tuán)化發(fā)展格局。公司擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)，并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團(tuán)隊(duì)及多所大學(xué)緊密合作，助力開發(fā)藍(lán)色藥庫，成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域，成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè)，應(yīng)用到急慢性創(chuàng)面修復(fù)及婦科領(lǐng)域，并取得專家共識。公司總投資超過3億元，擁有萬級GMP凈化生產(chǎn)車間，涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護(hù)膚品等多個領(lǐng)域。通過歐盟CE認(rèn)證，ISO13485國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證；建立起完善的企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系，擁有多項(xiàng)國家發(fā)明專利。公司順應(yīng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、迎合市場環(huán)境變化，組建新媒體團(tuán)隊(duì)，布局互聯(lián)網(wǎng)渠道，打造線上線下全鏈路營銷環(huán)境，借助互聯(lián)網(wǎng)，物聯(lián)網(wǎng)，信息化，智能化等手段，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。在國內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長期合作，入駐10000多家民營機(jī)構(gòu)，積極拓展國際市場，產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞，非洲等地區(qū)、累計幫助數(shù)千萬患者解除了痛苦。匠人傳承，百年中騰，我們愿與社會各界有志之士攜手并進(jìn)，共創(chuàng)未來！
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