「鄭州金水區(qū) 臨床監(jiān)查員（鄭州CRA）招聘」_2025年上海有臨醫(yī)藥科技有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 12月3日

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臨床監(jiān)查員（鄭州CRA）

8千-1.6萬·15薪

鄭州金水區(qū)
1-3年
大專
全職
招2人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查CRA腫瘤

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)研究中心的篩選、啟動前訪視活動，并及時提交相關(guān)的問卷和報告；

2.協(xié)助研究者會的召開，作為研究中心人員的主要聯(lián)系人員，負(fù)責(zé)相關(guān)人員行程安排；

3.協(xié)助研究者進(jìn)行倫理審評資料的提交、倫理審評意見的答復(fù)，審核倫理批件和成員列表的準(zhǔn)確性、時效性、完整性、規(guī)范性；

4.負(fù)責(zé)研究中心合同的溝通、修訂、跟蹤并促進(jìn)簽署進(jìn)度；

5.按照公司項目計劃書、SOP以及相關(guān)法律法規(guī)要求，組織開展各研究中心的啟動、監(jiān)查、研究中心管理、關(guān)閉等工作，及時完成相關(guān)的訪視報告或項目進(jìn)程報告；

6.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)研究中心來自申辦方（或任何被委托的第三方）的稽查和來自官方的現(xiàn)場視察；

7.制定分管研究中心的入組計劃、進(jìn)程計劃，并根據(jù)研究中心的特定要求定制相關(guān)輔助工具；

8.協(xié)助研究人員及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;

9.管理研究中心相關(guān)物資（例如ICF、實驗室檢查試劑盒），確保物資充足、可用；

10.協(xié)助研究人員管理研究產(chǎn)品，確保研究產(chǎn)品正確使用，確保研究產(chǎn)品接收、儲存、處理、使用、回收流程符合要求并真實、完整、準(zhǔn)確記錄；

11.協(xié)助研究人員管理研究產(chǎn)品的回收和銷毀，并準(zhǔn)確記錄；

12.協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)錄入并及時進(jìn)行數(shù)據(jù)清理；

13.通過數(shù)據(jù)的溯源和原始文件審閱，確保研究中心所收集的數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確；

14.確保研究者能夠?qū)λ械腁E/SAE/PSUR按法規(guī)要求進(jìn)行處理、記錄，并在規(guī)定的時間內(nèi)報告相關(guān)的管理部門；

15.管理相關(guān)文件和數(shù)據(jù)，并按公司要求及時補(bǔ)充進(jìn)入相關(guān)的文件、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（例如CTMS、PV、eTMF、其他訂制跟蹤表單）；

16.確保參加定期或不定期的項目管理會議，并能夠及時跟進(jìn)相關(guān)決議要求；

17.確保參加公司組織的定期或不定期培訓(xùn)，確保任何在線的培訓(xùn)能夠及時完成；

18.負(fù)責(zé)研究中心付款的計算和提交預(yù)算，并追蹤相關(guān)的票據(jù)；

19.對團(tuán)隊新成員進(jìn)行適應(yīng)性培訓(xùn)或崗位培訓(xùn)。

任職要求:

1、大學(xué)專科及以上學(xué)歷；

2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、生物等生命健康相關(guān)專業(yè)；

3、一年及以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，具備1-3期化藥項目經(jīng)驗，腫瘤背景優(yōu)先；

4、熟練使用操作OFFICE辦公軟件；

5、具備英文讀寫能力；

6、能夠出差。

工作地點(diǎn)

河南省腫瘤醫(yī)院

完善一份簡歷
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