職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)對(duì)所管理團(tuán)隊(duì)的日常工作輔導(dǎo)和評(píng)估,包括(但不限于)會(huì)議管理、研究文件管理、研究中心的篩選、立項(xiàng)、倫理審評(píng)、合同溝通、啟動(dòng)、受試者招募、治療管理、隨訪管理、藥品管理、樣本管理、物資管理、數(shù)據(jù)核對(duì)和清理、溝通管理、關(guān)閉中心、稽查/檢查的準(zhǔn)備和跟進(jìn);
2、負(fù)責(zé)對(duì)所管理團(tuán)隊(duì)成員的關(guān)鍵研究中心訪視的陪同拜訪,以評(píng)估所管理人員的現(xiàn)場(chǎng)管理能力;負(fù)責(zé)對(duì)所管理團(tuán)隊(duì)的日常工作績(jī)效評(píng)估、工作量評(píng)估、工作分配調(diào)度;
3、負(fù)責(zé)向上了解管理基本要求,并向所轄團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)和傳達(dá)要求,以及收集必要的反饋信息,向上傳遞;負(fù)責(zé)培訓(xùn)所管理團(tuán)隊(duì)遵守公司管理規(guī)定,并定期進(jìn)行監(jiān)督、反饋等管理;
4、負(fù)責(zé)對(duì)所管理團(tuán)隊(duì)的日常項(xiàng)目問(wèn)題的協(xié)同解決,推動(dòng)項(xiàng)目順利開展,具體措施包括(但不限于)遠(yuǎn)程輔助、現(xiàn)場(chǎng)溝通、協(xié)同拜訪研究中心等;協(xié)助組織或參加大型研究者會(huì)議、數(shù)據(jù)審核會(huì)議、客戶溝通會(huì)議等;負(fù)責(zé)組織或參加團(tuán)隊(duì)建設(shè),確保團(tuán)隊(duì)互信、溝通有序、合作高效;
5、負(fù)責(zé)結(jié)合公司/部門的培訓(xùn)計(jì)劃和一般要求,推動(dòng)團(tuán)隊(duì)及時(shí)完成培訓(xùn),必要時(shí)在所轄團(tuán)隊(duì)內(nèi)部分解這些培訓(xùn)內(nèi)容,確保團(tuán)隊(duì)充分培訓(xùn),必要是需要針對(duì)個(gè)人制定個(gè)性化的補(bǔ)充培訓(xùn)計(jì)劃;
6.、負(fù)責(zé)制定所轄團(tuán)隊(duì)/區(qū)域的人員負(fù)荷評(píng)估,及時(shí)制定合理的招聘計(jì)劃;負(fù)責(zé)對(duì)目標(biāo)候選人的及時(shí)面試,并進(jìn)行充分評(píng)估;負(fù)責(zé)溝通對(duì)辭職人員的溝通,并對(duì)勝任人員進(jìn)行充分留任;負(fù)責(zé)對(duì)低績(jī)效人員書面反饋和制定提升計(jì)劃,進(jìn)行必要培訓(xùn)。
任職要求:
1、教育背景
本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、專業(yè)知識(shí)與技能
具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn);熟悉ICH-GCP,熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制;具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能;英語(yǔ)聽、說(shuō)、讀、寫能力熟練,能獨(dú)立查閱文獻(xiàn);能熟練使用常見辦公系統(tǒng),例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等;
3、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)/工作經(jīng)驗(yàn)/行業(yè)要求
7年臨床試驗(yàn)直接從業(yè)經(jīng)驗(yàn),并至少包含2年人員管理經(jīng)驗(yàn)和4年CRA工作經(jīng)驗(yàn);能夠適應(yīng)一定頻率的出差;具備CRO公司CRM崗位經(jīng)驗(yàn)1年以上。
4、能力(如:有效溝通、人員培養(yǎng)…)
目標(biāo)導(dǎo)向,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的書面和口頭表達(dá)能力,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力,以及團(tuán)隊(duì)合作精神;具有強(qiáng)執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗(yàn);具備帶人的意愿,善于激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員;具有很強(qiáng)的適應(yīng)能力。