職位描述
臨床試驗(yàn)腫瘤臨床項(xiàng)目管理PMCRO競(jìng)標(biāo)非腫臨床試驗(yàn)1-3期
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定臨床項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)以及把控項(xiàng)目整體進(jìn)度，確保臨床研究過(guò)程符合GCP及研究方案；
2.負(fù)責(zé)與研究中心的溝通協(xié)調(diào)，審查并修訂相關(guān)文件報(bào)告，組織協(xié)調(diào)項(xiàng)目稽查與官方視察等；
3.負(fù)責(zé)與申辦方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，并按項(xiàng)目要求提供定期/不定期的報(bào)告；
4. 按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷本和項(xiàng)目管理表格等文件資料；
5.與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫(xiě)作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等；
6.全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，包括項(xiàng)目啟動(dòng)前的培訓(xùn)、協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃、審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告等。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或生命科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、基本的ICH GCP及相關(guān)法規(guī)知識(shí)；英語(yǔ)讀寫(xiě)能力熟練，能獨(dú)立查閱文獻(xiàn)；
3、能熟練使用常見(jiàn)辦公系統(tǒng)，例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等；
4、8年及以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，至少2年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具有抗感染、細(xì)胞治療、腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；能夠適應(yīng)一定頻率的出差；CRO公司背景，競(jìng)標(biāo)經(jīng)驗(yàn)較豐富；
5、目標(biāo)導(dǎo)向，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，解決問(wèn)題和自我管理能力；能夠獨(dú)立、高效、主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題；能同時(shí)完成多任務(wù)的處理，能關(guān)注細(xì)節(jié)并按優(yōu)先級(jí)處理好各項(xiàng)事宜；具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力，以及團(tuán)隊(duì)合作精神。
1.負(fù)責(zé)制定臨床項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)以及把控項(xiàng)目整體進(jìn)度，確保臨床研究過(guò)程符合GCP及研究方案；
2.負(fù)責(zé)與研究中心的溝通協(xié)調(diào)，審查并修訂相關(guān)文件報(bào)告，組織協(xié)調(diào)項(xiàng)目稽查與官方視察等；
3.負(fù)責(zé)與申辦方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，并按項(xiàng)目要求提供定期/不定期的報(bào)告；
4. 按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷本和項(xiàng)目管理表格等文件資料；
5.與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫(xiě)作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等；
6.全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，包括項(xiàng)目啟動(dòng)前的培訓(xùn)、協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃、審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告等。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或生命科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、基本的ICH GCP及相關(guān)法規(guī)知識(shí)；英語(yǔ)讀寫(xiě)能力熟練，能獨(dú)立查閱文獻(xiàn)；
3、能熟練使用常見(jiàn)辦公系統(tǒng)，例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等；
4、8年及以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，至少2年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具有抗感染、細(xì)胞治療、腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；能夠適應(yīng)一定頻率的出差；CRO公司背景，競(jìng)標(biāo)經(jīng)驗(yàn)較豐富；
5、目標(biāo)導(dǎo)向，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，解決問(wèn)題和自我管理能力；能夠獨(dú)立、高效、主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題；能同時(shí)完成多任務(wù)的處理，能關(guān)注細(xì)節(jié)并按優(yōu)先級(jí)處理好各項(xiàng)事宜；具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力，以及團(tuán)隊(duì)合作精神。
地點(diǎn)：上海、南京、蘇州/杭州homebase
工作地點(diǎn)
1912四維空間ICC
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上海有臨醫(yī)藥科技有限公司是聚焦腫瘤領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司以臨床需求為核心，向客戶(hù)提供臨床試驗(yàn)外包、藥品一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目管理、伴隨診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、腫瘤早期篩查產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以及新藥第三方營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)。有臨醫(yī)藥擁有專(zhuān)業(yè)的人才團(tuán)隊(duì)和豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)骨干均有15年以上從業(yè)資歷，具備抗體藥物全程開(kāi)發(fā)及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。成功開(kāi)發(fā)多個(gè)腫瘤領(lǐng)域抗體藥物并完成臨床試驗(yàn)和申報(bào)，產(chǎn)品適應(yīng)癥覆蓋乳腺癌、淋巴瘤、結(jié)直腸癌等。參與20余個(gè)抗體藥物的早期研發(fā)，并建立了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的單抗類(lèi)藥物分析平臺(tái)和研發(fā)規(guī)范體系。臨床CRO平臺(tái)為客戶(hù)定制全面、系統(tǒng)的藥物臨床解決方案；精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)開(kāi)發(fā)和檢測(cè)平臺(tái)擁有符合GLP要求的600㎡生物分析實(shí)驗(yàn)室、一流的分析設(shè)備和自動(dòng)化的LIMS管理系統(tǒng)，提供開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移及檢測(cè)全程服務(wù)；營(yíng)銷(xiāo)中心以學(xué)術(shù)推廣為主導(dǎo)，為新藥上市提供專(zhuān)業(yè)規(guī)范的咨詢(xún)、策劃和營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)。
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