工作內(nèi)容
負(fù)責(zé)膠體金類產(chǎn)品立項(xiàng)、注冊(cè)等材料的撰寫(xiě)及整理工作; 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)研究,臨床單位聯(lián)系及臨床試驗(yàn)實(shí)施,材料撰寫(xiě); 3.跟進(jìn)臨床注冊(cè)進(jìn)度,并按發(fā)補(bǔ)材料要求補(bǔ)充材料; 4.有過(guò)獨(dú)立完成的器械、試劑注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。5、負(fù)責(zé)經(jīng)常出差外地辦理臨床試驗(yàn)事宜。
任職要求
1.藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2.2年以上同行業(yè)產(chǎn)品臨床/注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn); 3.熟悉體外診斷試劑臨床/注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī); 4.有較好的溝通能力,善于交際。